詳細(xì)介紹
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科瑞純化水循環(huán)輸送系統(tǒng)應(yīng)用行業(yè)
用途:
純化水設(shè)備可用于、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、無菌水、口服液用水等(醫(yī)藥制劑、注射制劑等制劑行業(yè)請查看本站 醫(yī)藥制水設(shè)備系統(tǒng)),產(chǎn)水可進(jìn)一步加工成為無菌蒸餾水。
符合標(biāo)準(zhǔn):
①符合2010版中國藥典
②符合美國、歐洲藥典要求
③符合GMP標(biāo)準(zhǔn)、FDA認(rèn)證要求
④符合FDA認(rèn)證要求
更多相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)請點(diǎn)擊:注射用水設(shè)備、制藥純化水設(shè)備設(shè)計規(guī)范及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
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您選擇科瑞純化水設(shè)備的八大理由:
1、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化純化水設(shè)備制造商,通過ISO9001:2008質(zhì)量體系認(rèn)證,品質(zhì)可靠,性價比高。點(diǎn)擊進(jìn)入>>
2、2011、2012連續(xù)兩年度水工業(yè)水處理工程商獲獎企業(yè),實(shí)力保障。點(diǎn)擊進(jìn)入>>
3、眾多行業(yè)企業(yè)及500客戶見證,品質(zhì)保障。點(diǎn)擊進(jìn)入>>
4、按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。。
5、提供完整的系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ系統(tǒng)文件。
6、行業(yè)三維模擬制造安裝,客戶全程參與,細(xì)節(jié)效果提前展示,保障客戶需求。
7、采用人機(jī)工程學(xué)、人性化用戶體驗(yàn)的設(shè)計理念,只愿為您帶來穩(wěn)定可靠,使用方便,高質(zhì)感的產(chǎn)品。
8、服務(wù),提供設(shè)備系統(tǒng)全面精細(xì)化管理方案,建立客戶專屬檔案,售后30分鐘及時響應(yīng),,并提供長期技術(shù)指導(dǎo)。 全國熱線:
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科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)現(xiàn)場視頻:
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生物、醫(yī)藥、制藥等行業(yè)部分客戶案例品牌:
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科瑞協(xié)助GMP認(rèn)證服務(wù)過程:
附加服務(wù):(點(diǎn)擊進(jìn)入:售后服務(wù)>>)
1:提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證文件
2:長期技術(shù)指導(dǎo)
3:客服30分鐘內(nèi)快速響應(yīng)
4:三維模擬設(shè)計安裝及客戶全程參與模式
5:資質(zhì)審核保障
5.1.免費(fèi)為用戶提供FAT測試所需的一切條件和工作支持。
5.2.免費(fèi)為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗(yàn)證文件。
5.3.免費(fèi)為用戶提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。
5.4.免費(fèi)為用戶進(jìn)行設(shè)備現(xiàn)場調(diào)試,確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達(dá)到合同要求直至用戶完成SAT并驗(yàn)收合格交付使用。
5.5.免費(fèi)為用戶進(jìn)行技術(shù)操作人員的培訓(xùn),直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)并獨(dú)立操作與維護(hù)和保養(yǎng)的能力(為客戶建立并提供SOP文件)。
6:雙方約定的其他服務(wù)
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carryclean科瑞注射用水循環(huán)輸送系統(tǒng)簡介
注射用水循環(huán)輸送系統(tǒng)就是把蒸餾方法制備的注射用水通過一定的儲存、循環(huán)、熱交換、分配、流量控制等供應(yīng)至工藝用水點(diǎn)的系統(tǒng)。注射用水制備及輸送分配系統(tǒng)需隔離一切外部污染和防止內(nèi)部對系統(tǒng)內(nèi)介質(zhì)產(chǎn)生二次污染,并且注射用水系統(tǒng)能防止細(xì)菌等微生物的滋生。注射用水輸送分配系統(tǒng)主要包括注貯罐、貯罐附件、輸送泵、換熱器、輸送循環(huán)管路、使用點(diǎn)、監(jiān)控和控制系統(tǒng)。
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carryclean科瑞注射用水循環(huán)輸送系統(tǒng)設(shè)計優(yōu)勢
1.設(shè)計和制造都依據(jù)GMP、FDA規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
2.注射用水輸送系統(tǒng)的設(shè)計出水水泵的出水設(shè)計成“紊流式",以阻止生物膜的形成。
3.采用智能化和簡單化工藝流程,設(shè)計將進(jìn)水和產(chǎn)水之間的距離盡可能縮短,使得所有管道在正常運(yùn)行和自循環(huán)階段都有水連續(xù)通過,提供的微生物控制的安全性保證。
4.帶有專用CPU和驗(yàn)證軟件的自動控制系統(tǒng)確保系統(tǒng)操作優(yōu)化安全。
5.注射用水輸送分配系統(tǒng)管路的排水坡度設(shè)計1%或1cm/m,可排空管道所有水。
6.所有管道使用316L不銹鋼材質(zhì),,衛(wèi)生型卡盤連接,接液材質(zhì)表面粗糙度Ra≤0.8μm。
7.注射用水循環(huán)管路流量與實(shí)際用水量精心設(shè)計,符合用水需求。
8.貯罐進(jìn)水管的管徑按照進(jìn)水系統(tǒng)供水的流量設(shè)計,且出水管安裝在貯罐底部以便排空所有水。
9.整個系統(tǒng)全部采用單面焊接雙面成型工藝,采用德國進(jìn)口自動焊機(jī)和美國專用切管工具自動焊接工藝。
10.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝為 0.5的坡度,設(shè)點(diǎn)為排放點(diǎn)。
11.整個系統(tǒng)采用三維設(shè)計、生產(chǎn)、加工、安裝一體化,并設(shè)有循環(huán)回水管道,杜絕死水管道。
12.采用PLC+觸摸屏自動控制方式,穩(wěn)定可靠、精致美觀。自動模式為一鍵式啟動,操作簡單方便。
13.人性化三維設(shè)計,符合人機(jī)工程學(xué);觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表設(shè)立高度位置,符合國人平均身高方便人工操作。
14.觸摸屏對水泵、閥門、水罐液位、設(shè)有動態(tài)動畫監(jiān)控畫面。
15.對注射用水電導(dǎo)率實(shí)施實(shí)時的監(jiān)控,保持1m/s以上的流速。以減少注射用水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。
16.人性化的報警記錄與提示功能;當(dāng)遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄,當(dāng)遇到水質(zhì)、壓力、流量出現(xiàn)異常會發(fā)出報警。
17.各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。(若5分鐘內(nèi)恢復(fù)水質(zhì)合格,在觸摸屏上記錄欄記錄,超過時間不恢復(fù)發(fā)出報警)
18.為了實(shí)現(xiàn)各區(qū)段,若純化水罐滿水后2兩小時無波動,會觸發(fā)整個系統(tǒng)循環(huán),防止管道長時間不流動滋生微生物。
19.設(shè)水質(zhì)糾偏功能,有使用水質(zhì)預(yù)警功能,永遠(yuǎn)不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。
20.制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水。
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carryclean科瑞注射用水循環(huán)輸送系統(tǒng)解決方案優(yōu)勢
1.配備高性能變頻泵用以輸送和分配注射用水。
2.電解臭氧發(fā)生器,裝置帶單點(diǎn)或多點(diǎn)臭氧濃度測定。
3.雙板換熱器,在純化水長時間循環(huán)過程中起到冷卻作用。
4.配備巴氏殺菌;清洗更。
5.配備有UV紫外線及膜濾器,防止細(xì)菌對水質(zhì)的影響。
6.配備壓力,流量,溫度及電導(dǎo)率測量裝置。
7.注射用水貯罐優(yōu)先采用立式貯罐其次臥式貯罐,滿足輸送泵水位要求,科學(xué)設(shè)置罐內(nèi)流速防止生物膜形成。
8.采用80℃以上保溫循環(huán)設(shè)計,防止用水系統(tǒng)微生物滋生和污染。
9.配備帶電加熱(蒸汽加熱)呼吸過濾器。
10.罐底出水口加設(shè)錐形擋板以擴(kuò)大采水面,防止渦流。
11.罐內(nèi)加設(shè)高低液位報警開關(guān),以確保系統(tǒng)安全運(yùn)行。
12.貯罐接入采用氮?dú)獗Wo(hù),維持制藥用水儲存及分配系統(tǒng)正壓,防止外部回流污染。
13.制藥用水輸送泵采用316L不銹鋼制造(浸水部分),電拋光并鈍化處理。
14.輸送循環(huán)管路采用自動軌道焊接方式。
制藥網(wǎng)






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