制藥網(wǎng)
詳細(xì)介紹
| 產(chǎn)品水質(zhì) | 符合中國(guó)藥典2015 版、美國(guó)藥典USP39、歐洲藥典EP8.0 |
| 產(chǎn)品工藝 | 預(yù)處理+反滲透（ RO ） + 電去離子（ E D I ） |
| 消毒方式 | 巴氏消毒 |
| 控制方式 | 全自動(dòng)控制 |
備注：系統(tǒng)根據(jù)用戶需求（URS）定制；所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產(chǎn)品案例實(shí)拍制作。
產(chǎn)品特點(diǎn)
設(shè)計(jì)：
可獲得持續(xù)、穩(wěn)定、優(yōu)于藥典要求的產(chǎn)水水質(zhì)指標(biāo)；
每個(gè)單元水質(zhì)發(fā)生變化的位置設(shè)取樣閥，便于取樣分析；
純化水在線電導(dǎo)率檢測(cè)原水、RO產(chǎn)水、EDI產(chǎn)水、循環(huán)回水電導(dǎo)率、pH值，產(chǎn)水水質(zhì)合格再進(jìn)入純化水罐；
二級(jí)RO濃水、EDI濃水，不合格純化水回原水罐循環(huán)利用，節(jié)約水資源，降低運(yùn)營(yíng)費(fèi)用；
管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，死角符合3D要求，控制微生物的滋生；
排水管道采用空氣阻斷，避免倒吸和交叉污染。
制造：
選擇優(yōu)質(zhì)原材料，用專業(yè)儀器設(shè)備來料嚴(yán)格質(zhì)檢；
模塊化3D設(shè)計(jì)，按圖施工；
采用軌道自動(dòng)焊機(jī)，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測(cè)，人工焊接99%內(nèi)窺鏡檢測(cè)；
現(xiàn)場(chǎng)施工之前行安裝規(guī)范培訓(xùn)，再施工。
品質(zhì)：
在線監(jiān)測(cè)產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求；
系統(tǒng)設(shè)計(jì)使用壽命是安全穩(wěn)定運(yùn)行15年；
提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗(yàn)證體系文件；
系統(tǒng)限度減少微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)，死角小于3D要求；
排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設(shè)點(diǎn)排放及5‰坡度；
循環(huán)管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生。
安全：
控制系統(tǒng)具有三級(jí)管理權(quán)限，每個(gè)登錄帳號(hào)，有相應(yīng)的登錄密碼，系統(tǒng)5分鐘后自動(dòng)注銷，防止未人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置；
控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設(shè)備的安全；
電力故障恢復(fù)時(shí)必須操作人員重新開啟后才能自動(dòng)運(yùn)行；
防呆設(shè)計(jì)，參數(shù)設(shè)置系統(tǒng)有默認(rèn)最小值與值安全防護(hù)，防止誤操作對(duì)系統(tǒng)造成不必要的影響；
系統(tǒng)防失真控制，當(dāng)壓力傳感器、液位傳感器線路故障時(shí)，系統(tǒng)停機(jī)保護(hù)；
系統(tǒng)發(fā)生故障短信通知，并能實(shí)現(xiàn)手機(jī)物聯(lián)，觀察運(yùn)行狀態(tài)。
操作：
融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，觸摸屏、儀器、儀表、閥門的高度符合人性化設(shè)計(jì)，方便操作及查看；
一鍵式啟動(dòng)，操作、維護(hù)簡(jiǎn)單方便；
多方內(nèi)部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點(diǎn)，均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài)；
特殊設(shè)備具有操作平臺(tái)及安全護(hù)欄。
產(chǎn)品細(xì)節(jié)圖：
GMP驗(yàn)證
驗(yàn)證資料：
GMP項(xiàng)目流程：
GMP咨詢服務(wù)：
提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證文件。專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)，貫穿項(xiàng)目始終；
>為用戶提供FAT測(cè)試所需的一切條件和工作支持；
>為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗(yàn)證文件；
國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)，符合《中國(guó)藥典》、《歐州藥典》、《美國(guó)藥典》、FDA等標(biāo)準(zhǔn)要求；
豐富的經(jīng)驗(yàn)，可為您避免不必要的設(shè)計(jì)缺陷；
高效率的工作，可為您縮短項(xiàng)目周期；
>為用戶提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù);
>為用戶進(jìn)行設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試，確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達(dá)到合同要求直至用戶完成SAT并驗(yàn)收合格交付使用；
>為用戶進(jìn)行技術(shù)操作人員的培訓(xùn)，直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)并擁有獨(dú)立操作、維護(hù)和保養(yǎng)的能力，為客戶建立并提供SOP文件。
服務(wù)承諾
培訓(xùn)服務(wù)
1. 培訓(xùn)1-2名設(shè)備操作管理人員，現(xiàn)場(chǎng)安裝過程中全程參與，確保操作人員對(duì)設(shè)備工藝原理全面理解。
2. 提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓(xùn)，指導(dǎo)完成標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）、運(yùn)行檢查流程及制度的建立。
3. 培訓(xùn)完成后，對(duì)實(shí)操及理論進(jìn)行考核，理論90分為合格，實(shí)操100分為合格，考試合格后才能上崗。
4. 根據(jù)需求，提供設(shè)備技術(shù)資料及培訓(xùn)資料的更新升級(jí)。
5. 根據(jù)操作管理人員對(duì)設(shè)備操作使用情況，可到科瑞公司針對(duì)性復(fù)訓(xùn)。
6. 為客戶提供在線視頻培訓(xùn)。 點(diǎn)擊查看>
售后服務(wù)
1. 接到設(shè)備故障維修通知后，30分鐘內(nèi)提出解決方案，48小時(shí)內(nèi)。
2. 設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證、運(yùn)行資料精心保存15年，建立客戶專屬檔案方便隨時(shí)查閱，實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。
3. 設(shè)置客戶檔案管理中心，售后專業(yè)人員隨時(shí)更新記錄，耗材更換與設(shè)備維護(hù)記錄存檔專人管理，對(duì)設(shè)備進(jìn)行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進(jìn)行回訪，確定設(shè)備維護(hù)效率與滿意度。
4. 售后專業(yè)人員主動(dòng)電話回訪，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，專業(yè)工程師查看數(shù)據(jù)，如有問題及時(shí)溝通解決，隨時(shí)提供降低運(yùn)行成本的方法、提示維護(hù)保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。
5. 設(shè)備隨機(jī)提供易損備件，常用耗材配件公司倉庫庫存豐富，時(shí)間提供維護(hù)保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場(chǎng)處理問題，常用耗材配件1～5天內(nèi)送達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。
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