模塊化設(shè)計是協(xié)調(diào)顧客多樣化需求、實現(xiàn)快速響應(yīng)并降低產(chǎn)品成本的一種有效方法。配液/CIP/SIP系統(tǒng)結(jié)合了客戶配液、清洗及消毒多個需求，進行模塊化設(shè)計，將濃配、稀配、過濾、滅菌、潔凈液體的輸送等工序組合在一個模塊化裝置上，使系統(tǒng)操作方便、物料密閉運行、減少雙向污染、符合GMP要求。主要用于大輸液、水針劑、凍干粉針劑，疫苗及其他藥液的溶解、配制、清洗、滅菌。

全自動操作方式，防止人員操作帶來的生產(chǎn)損失。

1、溶液的配制是指按工藝規(guī)程要求把各種活性成分、輔料及溶劑進行配制，按順序進行混合并制成批配制溶液，以待進一步灌裝。配制可以包括固體活性成分的溶解、簡單的液體混合，還可以包括更為復(fù)雜的操作，例如乳化或者脂質(zhì)體的形成，液體制劑以注射用水或適量的有機溶劑作為溶劑。配制前，應(yīng)對工藝器皿和包材進行清潔和滅菌，以降低混合操作給后續(xù)工藝帶來的微生物污染和內(nèi)毒素。配制操作要考慮空氣潔凈度的要求和交叉污染的預(yù)防。配制的準確性包括組分的準確性、最終濃度的準確性和PH值等，必須嚴格執(zhí)行規(guī)范的工藝流程，保證藥液得到充分、均勻的混合。同時，配制全過程應(yīng)有防污染的措施，并對配制過程進行時限規(guī)定。按客戶的要求，設(shè)計不同工藝的配液系統(tǒng)。

2、帶PLC控制的CIP產(chǎn)品，記錄與保存清洗過程的參數(shù)與步驟，滿足cGMP要求的可追溯性與可說明性，可有效隔離和節(jié)省空間。

3、帶PLC控制的SIP產(chǎn)品，記錄與保存消毒過程的參數(shù)與步驟，滿足cGMP要求的可追溯性與可說明性。