醫(yī)用注射針（管）檢測

注射針管是一種使用范圍非常廣泛的醫(yī)療器械，為了注射器的使用安全，國家出具了一系列標準，對注射器的各項性能進行了規(guī)范，在這里我們著重介紹下注射器的物理性能檢測。

1、暢通性

注射針的針孔應暢通:

a)按表2規(guī)定的通針可以自由通過;

b) 或在不大于100 kPa水壓下.流量應不小于相同外徑和長度的符合GB/T 18457- 2015中規(guī)定的小內(nèi)徑針管流量的80%。附錄A給出了流量試驗裝置示意圖。

2、針座與護套配合

注射針針座與護套配合應良好.護套不得自然脫落.將針座固定在用儀器上,從保護套拉出方向，作無沖擊拉拔,兩者分離力應不大于15 N.

3、注射針穿刺力試驗

測試原理：用刺穿力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度.垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的刺穿力。

4、針管剛性試驗

將一規(guī)定的力,施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測量其針管的撓度值，針管的撓度值應不大于表2的規(guī)定。

5、針管韌性測試

將針管的-端固定.從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加- -個力,先向一個方向.然后向相反方向，彎曲一個規(guī)定的角度,如此反復彎曲規(guī)定次數(shù)，針管不得折斷。

參考標準

GB 15811-2016-次性使用無菌注射針

GB_T 18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管