多效蒸餾水機

     注射用水設備（多效蒸餾水機）是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細菌內毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水，注射用水設備（多效蒸餾水機）系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。艾特威注射用水設備（多效蒸餾水機）系統(tǒng)采用當今*的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術，系統(tǒng)采用全自動控制模式，人性化設計，安全、可靠，*。

應用行業(yè)：可應用于科研、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、大輸液、科研無菌水等行業(yè)用水。

  備注：系統(tǒng)根據(jù)用戶需求（URS）定制。

注射用水設備標準規(guī)范：

1、GMP 法規(guī)

  （1）中華人民共和國藥品管理法實施條例

  （2）中華人民共和國藥典（2010版）

  （3）藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP) （2010版）

（4）符合FDA要求

2、行業(yè)標準

  （1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準

  （2）TJ36-79工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準

  （3）GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范

3、國家標準      

  （1）GB 9706.1-1995科研電氣設備部分安全通用要求

  （2）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備部分：通用技術條件

  （3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道

注射用水設備工藝流程：

  （1）預處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機
  （2）預處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
  （3）預處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
  （4）預處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機
可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

注射用水設備性能介紹：

  （1） 設計和制造標準：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。

  （2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全方保障客戶需求。
 （3）模塊化設計：結構更緊湊，操作維護更簡單。 結構緊湊、方便管理
 （4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設計；的點全排凈設計。
 （5）人性化的設計，操作便捷。

控制系統(tǒng)：

控制系統(tǒng)部分：

1、具有三級管理權限，依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號有相應的登錄密碼(密碼可修改），系統(tǒng)5分鐘后自動注銷，防止未人員進入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復出廠設置；

2、在系統(tǒng)關鍵的地方設置過載、高壓、低壓保護，所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄；

3、控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設備的安全；

4、多方內部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點，均能相互瀏覽運行狀態(tài)，采用總線通訊的形式，實現(xiàn)現(xiàn)場讀取，避免模擬量信號采集的誤差；

5、系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方，并能實現(xiàn)手機物聯(lián)，觀察運行狀態(tài)。

操作：

6、融入人機工程學設計，觸摸屏、開關、儀器、儀表、取樣等位置的高度，符合國人平均身高操作；

7、一鍵式啟動，操作、維護簡單方便、實現(xiàn)24小時不停機循環(huán)；

8、特殊設備具有操作平臺及安全護欄。

9、實現(xiàn)上位機遠程監(jiān)控并控制的功能，實現(xiàn)中控室整體控制的需求。

10、結合5G人工智能技術，實現(xiàn)無線遠距離傳輸，實現(xiàn)GPRS以及wifi無線通訊和控制。

11、實現(xiàn)數(shù)據(jù)記錄、打印和追蹤的功能。

 3、品質承諾

  設備安全穩(wěn)定運行15年。

4、設備驗證

  GMP/FDA驗證服務，艾特威多效蒸餾水機系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設計制造，同時為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗證服務，提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外，還有專業(yè)的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統(tǒng)通過驗證提供免費指導。

的功能。