1、細(xì)胞研究中心實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境需求

培養(yǎng)環(huán)境無(wú)毒和無(wú)菌室保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國(guó)內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級(jí)應(yīng)整體達(dá)到C級(jí)，局部達(dá)到百級(jí)（可通過(guò)生物安全柜達(dá)到百級(jí)要求）。

2、細(xì)胞庫(kù)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)包括功能區(qū)與辦公區(qū)

1）功能區(qū)包括：樣本接收室、干細(xì)胞制備室、配液室、檢驗(yàn)室、干細(xì)胞存儲(chǔ)室、更衣室、緩沖室、細(xì)胞存儲(chǔ)區(qū)域（凍存室）、醫(yī)療垃圾存放室、消毒清洗室等（應(yīng)標(biāo)識(shí)潔凈和風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別）。

2）辦公區(qū)包括辦公室、會(huì)議室、檔案室和監(jiān)控室等。

3、細(xì)胞研究中心實(shí)驗(yàn)室的流程

合格的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，要有嚴(yán)格的流程控制，應(yīng)盡可能的區(qū)分人流、物流、成品流、污物流等，避免交叉污染。

4、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)注意

1）潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)分開(kāi)。

2）辦公區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立分開(kāi)；

3）不同科室應(yīng)設(shè)有防污染措施，如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。

5、人流、物流通道應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，避免混雜和交叉污染。

6、物料、廢棄物應(yīng)設(shè)專用傳遞窗，并具備消毒滅菌功能。

7、辦公區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)進(jìn)行物理隔離，工作人員由專用通道進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)。

8、門、窗、壓差

細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的基本要求

區(qū)域劃分包括實(shí)驗(yàn)區(qū)和辦公區(qū)：

1、實(shí)驗(yàn)區(qū)主要有：干細(xì)胞制備室、配液室、樣本制備室、干細(xì)胞存儲(chǔ)區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)、物料存儲(chǔ)區(qū)、消毒清洗區(qū)、醫(yī)療垃圾暫存間，以及常見(jiàn)的緩沖、更衣室等。其中洗消間應(yīng)標(biāo)明潔凈和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

2、辦公區(qū)主要有：辦公室、會(huì)議室、檔案室、監(jiān)控室、茶水間等。

細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的注意要點(diǎn)

1、實(shí)驗(yàn)室的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)應(yīng)獨(dú)立隔開(kāi)。

2、不同科室為避免交叉污染，應(yīng)按合理性布局要求適當(dāng)設(shè)置緩沖間、傳遞窗、氣閘室等。

3、人流、物流通道分開(kāi)劃分。

4、辦公區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行物理隔離，工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域的路徑為單一方向。

WOL承接 細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室 無(wú)菌室 布局設(shè)計(jì)裝修

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