隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展，在考慮縮短產(chǎn)品準(zhǔn)備周期，避免交叉污染，清潔驗(yàn)證等方面，越來越多的客戶選擇了一次性生物反應(yīng)器。而一次性生物反應(yīng)袋的穩(wěn)定性和一致性對(duì)于確保培養(yǎng)過程的安全性至關(guān)重要。另一方面，生物制藥在放大過程以及商業(yè)化生產(chǎn)中越來越多地采用一次性生物反應(yīng)袋，這又提出了新的挑戰(zhàn)，推動(dòng)了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，一致性以及供應(yīng)保證的改進(jìn)，因此，樂純生物采用了一種全新的聚乙烯薄膜型生物反應(yīng)袋，配合著本地化 C+A 級(jí)制造工廠，且根據(jù)客戶的實(shí)際需求，接受定制化制造，為客戶提供高質(zhì)量的一次性 生物反應(yīng)袋。

優(yōu)勢(shì) 

● 對(duì)制造工藝與質(zhì)量的全面監(jiān)管與把控，確保了最佳的供應(yīng)保障 

● 原材料、膜及相關(guān)組件的長期合同和庫存量，確保了最佳供應(yīng)保證與交貨可靠性 

● 經(jīng)過優(yōu)化的原料配方，可以在短期及長期的培養(yǎng)基儲(chǔ)存后仍然保證了細(xì)胞的穩(wěn)定生長工藝控制可以提供具有適當(dāng)特性的可提取物數(shù)據(jù) 

● 藥用一次性使用系統(tǒng)材料的生物安全性，參考并通過美國藥典附錄 USP<87>USP<88> 以及 ISO10993等相關(guān)生物學(xué)評(píng)價(jià) 

● 膜的力學(xué)性能測(cè)試，參考 ASTM D4169-05 等測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，確保了操作安全性和易于使用性

應(yīng)用 

用于哺乳動(dòng)物和昆蟲細(xì)胞培養(yǎng)（抗體、疫苗、細(xì)胞治療/基因治療等工藝領(lǐng)域） 

設(shè)計(jì)圖紙

技術(shù)參數(shù)