近日,上海醫(yī)藥行業(yè)協會組織起草的《除菌級過濾生產質量管理指南》(T/SHPPA 026—2024)團體標準及《切向流過濾膜及膜包/裝置生產質量管理指南》(T/SHPPA 025—2024)團體標準在全國團體信息平臺正式發(fā)布,并將于2024年2月1日正式實施。
作為以上標準的重要合作伙伴之一,樂純生物全程參與了相關團體標準的編寫,并提供了相關專業(yè)內容、數據及經驗,在標準制定中發(fā)揮了關鍵作用,再度成為業(yè)界焦點。

據悉,在《除菌級過濾生產質量管理指南》團體標準及《切向流過濾膜及膜包/裝置生產質量管理指南》團體標準中,規(guī)定了諸如:除菌過濾器及切向流過濾膜膜包/裝置的生產制造、質量控制、檢測放行和使用要求,彌補了除菌級過濾器除菌級過濾器及切向流過濾膜及膜包/裝置生產質量管理指南領域的空白,更將引領行業(yè)朝著更加規(guī)范化、標準化的方向發(fā)展。

樂純生物LeSeiever®?囊式除菌級過濾器
作為這一標準的積極參與者,樂純生物不僅展現了深耕過濾領域多年的專業(yè)實力和深厚經驗,更體現了其對行業(yè)發(fā)展的深度貢獻和責任擔當,也是樂純生物對推動行業(yè)發(fā)展的堅定承諾。
一直以來,樂純生物始終致力于技術創(chuàng)新和品質提升,為全球客戶提供更優(yōu)質、更可靠的產品和服務,同時也期待未來能與更多志同道合的伙伴攜手,引領中國過濾純化領域邁向更高峰。

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賦能生物制藥產業(yè)是樂純生物的創(chuàng)業(yè)初心,在高增長時期,我們提出了“改變,只為更多賦能”的品牌主張,值此紙質版文稿發(fā)布之際,為了讓更多的用戶能了解行業(yè)新標準,我們?yōu)榇蠹規(guī)砹艘陨蟽煞輬F體標準的電子版文檔。
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《除菌級過濾生產質量管理指南》

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《切向流過濾膜及膜包/裝置生產質量管理指南》

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