樂純生物集團旗下格氏流體在 1998 年成功自主研發(fā)出了第一代完整性測試儀，經(jīng)年來已交付了 2,000 臺以上設(shè)備，為過濾器和相關(guān)過濾產(chǎn)品提供了符合法規(guī)要求的可靠完整性測試。依托沉淀 25 年的完整性測試經(jīng)驗與適應(yīng)最新法規(guī)要求，格氏流體完整性測試儀 GS-842 系列應(yīng)運而生。
GS-842 除了保留了前三代測試方便準(zhǔn)確、測試結(jié)果重現(xiàn)性好、適應(yīng)性廣等特點，同時新增自動氣流調(diào)節(jié)、審計追蹤和四級用戶管理權(quán)限功能。更多亮點，將在下文為您詳細介紹。
完整性測試儀 GS-842
GS-842 作為一款專門對過濾器及過濾相關(guān)產(chǎn)品進行完整性測試的專用測試儀器，可以進行氣泡點(Bubble Point)、擴散流(Diffusion flow)、水侵入(WFT)和壓力衰減(Pressure hold)測試等，滿足美國 FDA 及我國藥典、GMP 規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求，可廣泛應(yīng)用于生物制藥、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器、除病毒濾器和超濾膜包等的完整性測試。
8 英寸彩色液晶屏，雙頁顯示
GS-842 完整性檢測儀操作界面采用直觀且易于調(diào)節(jié)的 8 英寸彩色液晶屏，雙頁顯示，在使用過程中實時直觀地提供反饋，更快速的測試速度可大大節(jié)約 20% 以上的測試時間。
更嚴(yán)謹、豐富的測試性能&模式
• 具備齊全的測試方法：可進行自動氣泡點、擴散流、壓力衰減和水侵入測試，滿足各種測試需求。
• 實時的顯示和分析：實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜、濾器及過濾系統(tǒng)的性能。
• 精密且省時的測試方法：自動氣流調(diào)節(jié)裝置，先進的微電子電路，結(jié)合精密的算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時，減少 20% 至 30% 測試時間。
數(shù)據(jù)追蹤大升級，一切從安全出發(fā)
• 科學(xué)、便捷的數(shù)據(jù)管理
• 多級權(quán)限管理
• 長久保存結(jié)果
• 方便快捷的數(shù)據(jù)傳輸
• *的審計追蹤
數(shù)據(jù)完整性的重要性
隨著數(shù)字技術(shù)的進步，有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的監(jiān)管要求也在不斷提升。GS-842 完整性檢測儀根據(jù)現(xiàn)行的 GAMP 指南開發(fā)并驗證，可適用于各種潔凈室環(huán)境。它具有能夠在符合 21 CFR Part 11 要求的環(huán)境中運行的全面技術(shù)控制和功能，同時還具有質(zhì)量風(fēng)險管理功能。GS-842 完整性檢測儀能夠促進電子記錄的數(shù)據(jù)完整性，確保流程各個方面的質(zhì)量和法規(guī)合規(guī)性。
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