科技創(chuàng)新,標(biāo)準(zhǔn)先行。“碳達(dá)峰、碳中和”是國(guó)家重要戰(zhàn)略,隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級(jí),如何將“雙碳”目標(biāo)作為使命融入到企業(yè)發(fā)展中,已成為藥企亟待解決的問(wèn)題。
由誼康科技主辦的2023版《藥品GMP指南》“廠房設(shè)施與設(shè)備”技術(shù)交流會(huì)(上海站)將以響應(yīng)“雙碳”為宗旨,圍繞“質(zhì)量保證體系”、“設(shè)備生命周期管理”、“制藥用水系統(tǒng)”、“工藝氣體系統(tǒng)”以及“信息化和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)”等話題進(jìn)行溝通與交流,共同推動(dòng)制藥行業(yè)“標(biāo)準(zhǔn)先行”目標(biāo)的實(shí)施和可持續(xù)發(fā)展。
樂(lè)純生物集團(tuán)作為國(guó)內(nèi)生物制藥上游耗材及解決方案頭部服務(wù)商,積極響應(yīng)國(guó)家重要戰(zhàn)略,此次將攜集團(tuán)細(xì)胞培養(yǎng)、一次性系統(tǒng)、WFI即用型注射用水等產(chǎn)品蒞臨現(xiàn)場(chǎng),更準(zhǔn)備了精彩演講,歡迎各位老師現(xiàn)場(chǎng)交流討論。
01 會(huì)議名稱
2023版《藥品GMP指南》“廠房設(shè)施與設(shè)備”技術(shù)交流會(huì)(上海站)
02 會(huì)議日期
2023年7月28日—29日
03 會(huì)議地點(diǎn)
上海中航泊悅酒店云悅廳(三樓),上海市閔行區(qū)申達(dá)三路181號(hào)
7月28日 15:50-16:50
注射用水的生產(chǎn)與質(zhì)量管控
張志中 樂(lè)純生物高級(jí)質(zhì)量控制經(jīng)理
▼
會(huì)議日程
7月28日議程
9:00-9:10
主持人介紹嘉賓及致辭
9:10-10:10
《藥品GMP指南》質(zhì)量保證體系核心要素解析
張新 《藥品GMP指南》編委,質(zhì)量與GMP合規(guī)資深專家
10:10-10:30
茶歇
10:30-11:15
藥品GMP國(guó)際認(rèn)證方向
徐曉霞 上海上藥中西制藥有限公司副總經(jīng)理
11:15-12:00
大型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃設(shè)計(jì)思路及方向
潘慶 中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合工程有限公司建筑工程室副主任
12:00-13:30
午餐
13:30-14:30
藥品GMP符合性檢查迎檢攻略
譚宏宇 國(guó)內(nèi)資深藥品GMP專家,原NMPA骨干檢查員
14:30-15:30
《藥品GMP指南》設(shè)備生命周期管理
馬燕飛 《藥品GMP指南》編委
15:30-15:50
茶歇
15:50-16:50
注射用水的生產(chǎn)與質(zhì)量管控
張志中 樂(lè)純生物高級(jí)質(zhì)量控制經(jīng)理
16:50-17:50
制藥用水的全球法規(guī)動(dòng)態(tài)與質(zhì)量管理策略
張功臣 《藥品GMP指南》編委,誼康科技創(chuàng)始人
17:50-18:00
會(huì)議答疑
全體專家
7月29日議程
9:00-10:20
符合物聯(lián)網(wǎng)通訊的RODI實(shí)驗(yàn)室水機(jī)
張碩 銳思捷實(shí)驗(yàn)室水機(jī)專家
10:20-10:40
茶歇
10:40-12:00
《藥品GMP指南》信息化和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)解讀
何俊高 《藥品GMP指南》編委,資深I(lǐng)T專家
12:00-13:30
午餐
13:30-14:30
先進(jìn)制造技術(shù)在制藥行業(yè)的應(yīng)用
彭潔 兆億智能科技技術(shù)總監(jiān)
14:30-15:30
制藥用水系統(tǒng)性能確認(rèn)與測(cè)試
童玉璽 SGS生命科學(xué)首席科學(xué)家
15:30-15:50
茶歇
15:50-16:50
《藥品GMP指南》純蒸汽系統(tǒng)解讀
王澄 《藥品GMP指南》編委,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
16:50-17:50
《藥品GMP指南》工藝氣體系統(tǒng)解讀
董元霖 《藥品GMP指南》編委,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
17:50-18:00
會(huì)議答疑
全體專家
以上日程內(nèi)容以主辦方最終定稿內(nèi)容為準(zhǔn)
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