潔凈車間消毒效果驗(yàn)證方案

車間環(huán)境消毒驗(yàn)證方案起草

潔凈車間消毒效果驗(yàn)證執(zhí)行

浮游菌，沉降菌，表面微生物

消毒劑選擇性使用效果及效期驗(yàn)證

消毒滅菌效果驗(yàn)及存放效期驗(yàn)證方案起草+檢測(cè)驗(yàn)證執(zhí)行

潔凈工作服、鞋清洗效果及存放效期驗(yàn)證

潔凈工作服、鞋清洗效果及存放效期驗(yàn)證方案起草+檢測(cè)驗(yàn)證執(zhí)行

人手、表面潔凈服、鞋消毒驗(yàn)證

人手、表面潔凈服、鞋消毒驗(yàn)證方案起草+檢測(cè)驗(yàn)證執(zhí)行

工作服穿著效期驗(yàn)證

工作服穿著效期驗(yàn)證方案起草+檢測(cè)驗(yàn)證執(zhí)行

原料清洗烘干效果驗(yàn)證

原料清洗烘干效果驗(yàn)證方案起草+ 檢測(cè)驗(yàn)證執(zhí)行

中間品存儲(chǔ)器驗(yàn)證

中間品存儲(chǔ)器驗(yàn)證方案起草+檢測(cè)驗(yàn)證執(zhí)行

認(rèn)證項(xiàng)目

參考標(biāo)準(zhǔn)

潔凈廠房URS

中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局   NMPA

潔凈廠房及設(shè)施設(shè)備

《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB   50457-2019

潔凈傳遞窗、消毒滅菌效果、微生物挑戰(zhàn)，

《中國(guó)藥典》2020版、

《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982-2012、

《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》GB28235-2020、

《消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)》GB15981-1995

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)） 浮游菌的測(cè)試方法 》GB/T 16293-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法 》GB/T 16294-2010、