風(fēng)速（單向流）檢測

風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測

壓差檢測

高效過濾器檢漏（粒子計(jì)數(shù)器法）

潔凈度檢測（懸浮粒子數(shù))

浮游菌

沉降菌

溫度檢測

相對濕度檢測

噪聲檢測

照度檢測

氣流流型

藥包材潔凈室檢測

藥品包裝材無塵室/潔凈室

YBB 00412004-2015藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法

《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010

技術(shù)指標(biāo)

監(jiān)測項(xiàng)目

100級

10 000級

100000級

300000級

塵埃數(shù)

≥0.5 um

≤5

lOO

500

不做規(guī)定

≥5 pm

≤l

≤3

≤10

≤l5

浮游菌數(shù)，個(gè)／m³

≤5

lOO

500

不做規(guī)定

沉降菌數(shù)，個(gè)／皿

0.5h

≤l

≤3

≤10

≤l5

溫度,℃

(無特殊要求時(shí))18-26

相對濕度，%

(無特殊要求時(shí))45—65

照度LX

300

風(fēng)速m／s

水平層流

≥0.4

垂直層汽

≥0.3

——

——

——

換氣次數(shù)，次／h

——

≥20

≥15

≥12

靜壓差,Pa

不同級別潔凈室（區(qū)）≥5

非潔凈室（區(qū)）之間≥5

潔凈室（區(qū)）與室外大氣≥10