風(fēng)速（單向流）檢測(cè)

風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測(cè)

壓差檢測(cè)

高效過濾器檢漏（粒子計(jì)數(shù)器法）

潔凈度檢測(cè)（懸浮粒子數(shù))

浮游菌

沉降菌

溫度檢測(cè)

相對(duì)濕度檢測(cè)

噪聲檢測(cè)

照度檢測(cè)

氣流流型

藥包材潔凈室檢測(cè)

藥品包裝材無塵室/潔凈室

YBB 00412004-2015藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法

《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010

技術(shù)指標(biāo)

監(jiān)測(cè)項(xiàng)目

100級(jí)

10 000級(jí)

100000級(jí)

300000級(jí)

塵埃數(shù)

≥0.5 um

≤5

lOO

500

不做規(guī)定

≥5 pm

≤l

≤3

≤10

≤l5

浮游菌數(shù)，個(gè)／m³

≤5

lOO

500

不做規(guī)定

沉降菌數(shù)，個(gè)／皿

0.5h

≤l

≤3

≤10

≤l5

溫度,℃

(無特殊要求時(shí))18-26

相對(duì)濕度，%

(無特殊要求時(shí))45—65

照度LX

300

風(fēng)速m／s

水平層流

≥0.4

垂直層汽

≥0.3

——

——

——

換氣次數(shù)，次／h

——

≥20

≥15

≥12

靜壓差,Pa

不同級(jí)別潔凈室（區(qū)）≥5

非潔凈室（區(qū)）之間≥5

潔凈室（區(qū)）與室外大氣≥10