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恒溫類設(shè)備驗(yàn)證：啟用的設(shè)備必須做空載溫度分布、滿載溫度分布、開(kāi)門(mén)及斷電等；而針對(duì)再驗(yàn)證的設(shè)備，只需執(zhí)行滿載溫度分布、開(kāi)門(mén)及斷電等即可，無(wú)需空載；驗(yàn)證時(shí)間48h執(zhí)行1次或24小時(shí)執(zhí)行3次（建議后者）
滅菌設(shè)備		恒溫設(shè)施/設(shè)備
測(cè)試項(xiàng)目(針對(duì)性篩選)	應(yīng)用范圍	測(cè)試項(xiàng)目(針對(duì)性篩選)
溫度測(cè)定線路檢查壓力測(cè)量線路檢查溫度與壓力紀(jì)錄檢查密封性能測(cè)試空載熱分布測(cè)試負(fù)載熱分布測(cè)試負(fù)載熱穿透測(cè)試生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn) BD測(cè)試	濕熱滅菌柜驗(yàn)證干熱滅菌柜驗(yàn)證發(fā)酵罐驗(yàn)證滅菌隧道烘箱驗(yàn)證配液罐等SIP程序驗(yàn)證凍干機(jī)SIP程序驗(yàn)證	空載溫濕度分布測(cè)試負(fù)載溫濕度分布測(cè)試開(kāi)門(mén)挑戰(zhàn)試驗(yàn) 斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn)	陰涼庫(kù)驗(yàn)證冷庫(kù)驗(yàn)證冷藏車(chē)驗(yàn)證凍干機(jī)驗(yàn)證培養(yǎng)箱驗(yàn)證恒溫箱驗(yàn)證冰箱驗(yàn)證
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驗(yàn)證儀器要求：
滅菌設(shè)備專用驗(yàn)證系統(tǒng),20-60路溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 自動(dòng)修正測(cè)溫傳感器誤差,精度可達(dá)0.1℃。
溫度驗(yàn)證流程: 1、測(cè)溫傳感器零點(diǎn)，高點(diǎn)校正。 2、溫度空載熱分布，必須具有三次的溫度重現(xiàn)性，找出低冷點(diǎn)。 3、溫度裝載熱分布，具有不少于少三次的溫度重現(xiàn)性，確定低冷點(diǎn)。 4、溫度裝載熱穿透，同樣必須具有三次的溫度重現(xiàn)性，在設(shè)定的滅菌程序下，確保低冷點(diǎn)F0值滿足工藝要求。 5、單獨(dú)的微生物指示劑測(cè)試報(bào)告。