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潔凈室潔凈第三方檢測機(jī)構(gòu)，潔凈室檢測-無塵車間第三方檢測機(jī)構(gòu) :換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間、高效檢漏YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法》

潔凈室檢測-無塵車間第三方檢測機(jī)構(gòu)

檢測項目

適用對象

檢測標(biāo)準(zhǔn)

風(fēng)速（單向流）檢測

風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測

壓差檢測

高效過濾器檢漏（粒子計數(shù)器法）

潔凈度檢測（懸浮粒子數(shù))

浮游菌

沉降菌

溫度檢測

相對濕度檢測

噪聲檢測

照度檢測

氣流流型

藥品包裝材無塵室/潔凈室

YBB 00412004-2015藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法

《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010

YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法》
		技術(shù)指標(biāo)
監(jiān)測項目		100級	10 000級	100000級	300000級
塵埃數(shù)	≥0.5 um	≤5	lOO	500	不做規(guī)定
	≥5 pm	≤l	≤3	≤10	≤l5
浮游菌數(shù)，個／m³		≤5	lOO	500	不做規(guī)定
沉降菌數(shù)，個／皿 0.5h		≤l	≤3	≤10	≤l5
溫度,℃		(無特殊要求時)18-26
相對濕度，%		(無特殊要求時)45—65
照度LX		300
風(fēng)速m／s		水平層流 ≥0.4 垂直層汽 ≥0.3	——	——	——
換氣次數(shù)，次／h		——	≥20	≥15	≥12
靜壓差,Pa		不同級別潔凈室（區(qū)）≥5
		非潔凈室（區(qū)）之間≥5
		潔凈室（區(qū)）與室外大氣≥10

公司，是一家第三方檢測機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì)，主要從事潔凈廠房第三檢測服務(wù)：提供GMP潔凈廠房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相關(guān)驗證服務(wù)，提供：潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度（懸浮粒子）溫度、相對濕度、照度、噪音、自凈時間、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各級別）壓縮空氣質(zhì)量檢測（油、水、顆粒物、微生物），氣流流行測試，純化水（中國藥典2020版）臭氧濃度、甲醛、等設(shè)備類：生物安全柜、凈化工作臺、傳遞窗、層流罩、隔離器。

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