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潔凈室檢測

參   考   價(jià): ¥ 5000

訂  貨  量: ≥1  把

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)工程商

所  在  地蘇州市

更新時(shí)間:2026-08-17 17:40:44瀏覽次數(shù):2810次

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潔凈室檢測、潔凈室環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)評定、工程驗(yàn)收檢測,包括 醫(yī)藥工業(yè),無菌醫(yī)療器械,藥品包裝材料潔凈室,獸藥潔凈廠房,食品潔凈車間、保健品車間、化妝品、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、無菌實(shí)驗(yàn)室、陽性對照室、微生物限度室、動物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間各類。

1、潔凈室受控環(huán)境測試:高效過濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間(自凈能力、恢復(fù)能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測試)等;

2、潔凈室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境檢測和溫濕度驗(yàn)證:設(shè)備(管道)內(nèi)高效過濾器、潔凈工作臺、生物安全柜、低溫冰箱、高壓滅菌鍋、通(排)風(fēng)設(shè)備(設(shè)施)、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫(濕)設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(yàn)(溫度范圍、濕度波動、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫房等物料儲存環(huán)境、庫房等物料儲存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測。

 

序號

行業(yè)

檢測項(xiàng)目

涉及標(biāo)準(zhǔn)

1

醫(yī)藥工業(yè)

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時(shí)間   、高效檢漏

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)GB50457-2019

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)

2

無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、風(fēng)速、氣流流型、自凈時(shí)間   、高效檢漏

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)GB50457-2019

 

無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY 0033-2000

3

藥品包裝材料生產(chǎn)

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時(shí)間   、高效檢漏

藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測試方法》YBB 00412004-2015

4

獸藥生產(chǎn)

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、  

潔凈度(塵埃粒子數(shù))、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時(shí)間   、高效檢漏

潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010

獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求

獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)

5

食品工業(yè)

送風(fēng)高效過濾器檢漏、1級工作區(qū)截面風(fēng)速、定向氣流、換氣次數(shù)、靜壓差、新風(fēng)量、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時(shí)間

潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010

食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范

GB 50687-2011

6

化妝品

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度(塵埃粒子數(shù))、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時(shí)間   、高效檢漏

潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367-2012

7

電子工業(yè)

風(fēng)速或風(fēng)量、靜壓差、已安裝的空氣過濾器泄漏測試、潔凈度、氣流流型目測、溫度、相對濕度、噪聲、照度、自凈時(shí)間

《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50472-2008

潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50073-2013
 
潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010

8

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

潔凈度、室內(nèi)外壓差、塵埃粒子數(shù)

衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕53號

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求

9

手術(shù)室/輔房

I級手術(shù)室截面風(fēng)速、II級手術(shù)室風(fēng)量、換氣次數(shù)檢測、壓差檢測、潔凈度檢測(懸浮粒子數(shù))、溫度檢測、相對濕度檢測、噪聲檢測、照度檢測、微生物檢測(浮游菌,沉降菌)

醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

GB5333-2013

10

生物安全實(shí)驗(yàn)室

風(fēng)口流速、室內(nèi)送風(fēng)量、靜壓差、潔凈度級別、溫度、相對濕度、

噪聲、照度、氣流流向、高效過濾器檢漏

生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50346-2011

11

實(shí)驗(yàn)動物實(shí)驗(yàn)室

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度(塵埃粒子數(shù))、沉降菌、高效檢漏

實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施GB14925-2010

實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范

GB50447-2008

12

生物安全柜

高效檢漏,照度,噪聲,下降氣流,流入氣流,,振動、紫外強(qiáng)度等

生物安全柜YY0569-2011

醫(yī)用生物安全柜核查指南

YY/T 1540-2017

13

潔凈工作臺

高效檢漏,垂直平均風(fēng)速,風(fēng)速均勻度,進(jìn)風(fēng)風(fēng)速,空氣潔凈度,噪音,照度等

潔凈工作臺JG/T292-2010

潔凈工作臺YY/T   1539-2017

 

 

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