詳細介紹
精準滅菌
水浴噴淋工藝,多種可選工藝;F0熱力值取代設(shè)定滅菌時間,充分且防止過度滅菌
滅菌腔體
的雙夾套技術(shù),穩(wěn)定腔體蒸汽壓力;夾套和腔體采用AISI316L不銹鋼,提高整體使用壽命;每個腔體都具有專一的序列號
專業(yè)潔凈型設(shè)計
門鎖機制:雙重安全聯(lián)鎖機制、潔凈型設(shè)計、密封圈符合FDA;氣體鎖死隔離:采用AISI304不銹鋼板,隔離潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),可升級BSL3/4的防震型生物密封;專業(yè)的管路設(shè)計,潔凈型不含鹵素;整體潔凈設(shè)計,可手動拆卸清潔
控制系統(tǒng)
西門子PLC,精準穩(wěn)定的過程控制;三級用戶權(quán)限管理,完整的過程文件,文件格式長期儲存;內(nèi)置熱敏打印機,可打印溫度壓力曲線
合規(guī)性
GMP設(shè)計,符合FDA 21 CFR Part11,數(shù)據(jù)完整性,審計追蹤功能,*的驗證服務(wù);符合質(zhì)量要求:如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等
傳承*
Since 1954,六十年專業(yè)滅菌經(jīng)驗,,嚴格的國際質(zhì)量標準保證
技術(shù)參數(shù)
制藥網(wǎng)






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