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哈爾濱新盛中藥機械有限公司
主營產品： 全自動蜜丸機,全自動制丸機,雙輪制丸機,蜜丸機 |
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2010-10-29
制藥行業(yè)提高自動化控制和檢測水平
GMP要求藥品的生產應是連續(xù)的，其工序傳輸?shù)臅r間zui短。因此，舊式的分散操作、靠經驗操作的人機參與比例大的設備需要在降低傳輸周轉、間隔，減少人與藥物的接觸及縮短藥物暴露時間等方面進行改進。自動化水平的提高是減少生產過程中由于人工操作帶來的誤差的重要因素。
現(xiàn)在，我國在很多藥品的質量檢驗過程中，還停留在原始的人工目檢水平，與國外水平差距很大。在粉針檢測中，每個目檢員每分鐘至少檢查120瓶，而人為檢測因為各種原因不同得到的結果也不同，很難確保目檢的可靠性。顯然，這種檢測手段根本無法符合FDA要求的可追溯性和可說明性。因此，國內的制藥設備廠應當將這部分重視起來，加大研發(fā)的力度。隨著FDA對于PAT（ProcessAnalyticalTechnology）的推廣，在線檢測與監(jiān)控也將是大勢所趨。這一勢頭從去年西門子、羅克韋爾以及ABB等自動化*高調參加ChinaPharm展會中也可見一斑。
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