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哈爾濱新盛中藥機械有限公司
主營產(chǎn)品： 全自動蜜丸機,全自動制丸機,雙輪制丸機,蜜丸機 |
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2010-10-29
制藥行業(yè)提高自動化控制和檢測水平
GMP要求藥品的生產(chǎn)應(yīng)是連續(xù)的，其工序傳輸?shù)臅r間zui短。因此，舊式的分散操作、靠經(jīng)驗操作的人機參與比例大的設(shè)備需要在降低傳輸周轉(zhuǎn)、間隔，減少人與藥物的接觸及縮短藥物暴露時間等方面進行改進。自動化水平的提高是減少生產(chǎn)過程中由于人工操作帶來的誤差的重要因素。
現(xiàn)在，我國在很多藥品的質(zhì)量檢驗過程中，還停留在原始的人工目檢水平，與國外水平差距很大。在粉針檢測中，每個目檢員每分鐘至少檢查120瓶，而人為檢測因為各種原因不同得到的結(jié)果也不同，很難確保目檢的可靠性。顯然，這種檢測手段根本無法符合FDA要求的可追溯性和可說明性。因此，國內(nèi)的制藥設(shè)備廠應(yīng)當將這部分重視起來，加大研發(fā)的力度。隨著FDA對于PAT（ProcessAnalyticalTechnology）的推廣，在線檢測與監(jiān)控也將是大勢所趨。這一勢頭從去年西門子、羅克韋爾以及ABB等自動化*高調(diào)參加ChinaPharm展會中也可見一斑。
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