Sepragen及其徑向流色譜技術(shù)在方法開發(fā)和下游純化的應(yīng)用

發(fā)布時間：2022-10-26

　　關(guān)于Sepragen

　　Sepragen于1985年創(chuàng)立，公司位于美國加利福尼亞州聯(lián)合市，經(jīng)營的產(chǎn)品主要有色譜柱及其填裝系統(tǒng)，色譜系統(tǒng)、色譜樹脂、QS緩沖液稀釋系統(tǒng)、生物反應(yīng)器和其他配件等。

　　公司成立以來，與北美、歐洲、澳大利亞和亞洲的各大公司開展合作并收獲廣泛好評，目前，Sepragen公司已經(jīng)為超過30種FDA批準(zhǔn)藥物和兩種疫苗提供服務(wù)。

　　關(guān)于徑向流色譜技術(shù)

　　徑向流色譜技術(shù)(Radial Flow Chromatography , RFC)是近年來發(fā)展起來的一種新型色譜分離分析技術(shù)，其徑向流動設(shè)計可提高流速，降低柱壓，便于線性放大，在血液制品、基因工程產(chǎn)品、生物樣品和農(nóng)產(chǎn)品等的分離純化中已得到廣泛應(yīng)用。

　　徑向流色譜與軸向色譜分離蛋清蛋白的柱壓比較[1]

　　√ 易于放大

　　√ 流速更快，節(jié)省時間，降低成本

　　√ 符合GMP要求的衛(wèi)生設(shè)計

　　√ 易于使用：無需拆卸即可實現(xiàn)填料安裝和卸除

　　關(guān)于設(shè)備

　　QuantaSep 1000LX

　　• 四泵雙流路的設(shè)計：流速范圍分別為0~100mL/min和10~1000mL/min,可同時滿足過程開發(fā)到中試/小規(guī)模cGMP生產(chǎn)

　　• 100:1的系統(tǒng)泵調(diào)節(jié)比，支持5-95%的梯度洗脫

　　QuantaSep 3000SU

　　• 預(yù)過濾功能：在線緩沖液稀釋功能

　　• 支持24h持續(xù)臨床生產(chǎn)

　　• 3種建議流速范圍：10-300ml/min；30-1500 ml/min；80-3000 ml/min，最大流量可達(dá)200L/h，滿足CGT制造領(lǐng)域的中小規(guī)模生產(chǎn)

　　• 100:1的系統(tǒng)泵調(diào)節(jié)比，支持5-95%的梯度洗脫

　　參考文獻(xiàn)：

　　[1]Peter R L?Large-scale ion-exchange column chromatography of proteins Comparison of different formats[J]?Journal of Chromatography B,2003,790:17～33

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Sepragen及其徑向流色譜技術(shù)在方法開發(fā)和下游純化的應(yīng)用

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