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詳細(xì)介紹
藥品光穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品光穩(wěn)定性試驗選擇方案。
◆ 配備進口帶剎萬向腳輪，外形精巧，承重性好，雙輪設(shè)計轉(zhuǎn)動順暢，移動安全便捷。
◆ 門與箱體之間采用耐高溫之高張性密封條以確保測試區(qū)的密閉，保證測試數(shù)據(jù)的精度和穩(wěn)定性。
◆ 采用LCD超大液晶觸摸屏.觸摸式操作,設(shè)備所有運行參數(shù)全面系統(tǒng)顯示,讓操作更簡單明了。
◆ 標(biāo)配有微型針式打印機,能按照客戶要求隨時實時記錄并打印設(shè)備當(dāng)前運行參數(shù)。
◆ *的風(fēng)道結(jié)構(gòu)，進口風(fēng)扇馬達搭配耐高低溫的多翼式結(jié)構(gòu)循環(huán)攪拌風(fēng)葉，以達到空氣的強制對流垂直擴散循環(huán)效果。
◆ 以高質(zhì)量抗菌不銹鋼材質(zhì)和經(jīng)圓邊處理而制成的光滑表面.易于清潔和保持的清潔度。
◆ 同時配備外部和內(nèi)部兩個水箱對整個水路進行自動補水及循環(huán)可回收系統(tǒng)，省卻頻繁人工手動加水的繁瑣作業(yè)。同時水位控制采用機械式浮球水閥感應(yīng)水位,杜絕了電子式誤操作。
◆ 采用模糊PID智能控制方式，具有可編程的程序運行模式，溫濕度控制輸出功率均由微電腦演算，以達高精度及高效率之用電效益。
◆ 配備外部RS485通訊接口及USB輸出存儲端口，方便用戶連接外部PC機對試驗數(shù)據(jù)進行監(jiān)控顯示和數(shù)據(jù)導(dǎo)出存儲。加強了人機對話功能,有效確保了試驗的直觀性。
◆ 標(biāo)配有漏電保護、獨立的可調(diào)溫度安全裝置、水路缺水及防溢流保護、壓縮機過壓保護、冷卻風(fēng)機過熱保護、開門報警、停電報警、傳感器報警等功能確保用戶使用的安全性。
◆ 配置進口品牌壓縮機和德國EMB散熱風(fēng)機.選用瑞士ROTRONIC濕度傳感器,霍尼韋爾PT1000三芯高精度溫度傳感器。
◆ 控制系統(tǒng)具有自動除霜功能，可有效避免設(shè)備長期運行中因蒸發(fā)器結(jié)霜嚴(yán)重而造成設(shè)備箱體內(nèi)溫濕度產(chǎn)生漂移等現(xiàn)象。
◆ 符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑藥物的光穩(wěn)定性測試要求:總照度≥1.2×106Lux.hr，近紫外能量≥200w.hr/m2；滿足2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。
◆ 可拆卸溫.濕度傳感器防護罩能有效避免意外碰觸而導(dǎo)致溫.濕度傳感器故障的可能。
◆ 性能參數(shù)測試在空載條件下：環(huán)境溫度20℃，電源220V,50HZ。
◆ 除霜狀態(tài)下，溫濕度數(shù)據(jù)值會發(fā)生波動和漂移，會超出可控溫濕度范圍圖表屬正?，F(xiàn)象。
◆ 產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等因素會產(chǎn)生偏差。
◆ 可根據(jù)用戶要求,訂制各類非標(biāo)產(chǎn)品。
◆ 我們保留隨時對產(chǎn)品外觀及規(guī)格變更的權(quán)利. 恕不另行通知。
◆ 配備進口帶剎萬向腳輪，外形精巧，承重性好，雙輪設(shè)計轉(zhuǎn)動順暢，移動安全便捷。
◆ 門與箱體之間采用耐高溫之高張性密封條以確保測試區(qū)的密閉，保證測試數(shù)據(jù)的精度和穩(wěn)定性。
◆ 采用LCD超大液晶觸摸屏.觸摸式操作,設(shè)備所有運行參數(shù)全面系統(tǒng)顯示,讓操作更簡單明了。
◆ 標(biāo)配有微型針式打印機,能按照客戶要求隨時實時記錄并打印設(shè)備當(dāng)前運行參數(shù)。
◆ *的風(fēng)道結(jié)構(gòu)，進口風(fēng)扇馬達搭配耐高低溫的多翼式結(jié)構(gòu)循環(huán)攪拌風(fēng)葉，以達到空氣的強制對流垂直擴散循環(huán)效果。
◆ 以高質(zhì)量抗菌不銹鋼材質(zhì)和經(jīng)圓邊處理而制成的光滑表面.易于清潔和保持的清潔度。
◆ 同時配備外部和內(nèi)部兩個水箱對整個水路進行自動補水及循環(huán)可回收系統(tǒng)，省卻頻繁人工手動加水的繁瑣作業(yè)。同時水位控制采用機械式浮球水閥感應(yīng)水位,杜絕了電子式誤操作。
◆ 采用模糊PID智能控制方式，具有可編程的程序運行模式，溫濕度控制輸出功率均由微電腦演算，以達高精度及高效率之用電效益。
◆ 配備外部RS485通訊接口及USB輸出存儲端口，方便用戶連接外部PC機對試驗數(shù)據(jù)進行監(jiān)控顯示和數(shù)據(jù)導(dǎo)出存儲。加強了人機對話功能,有效確保了試驗的直觀性。
◆ 標(biāo)配有漏電保護、獨立的可調(diào)溫度安全裝置、水路缺水及防溢流保護、壓縮機過壓保護、冷卻風(fēng)機過熱保護、開門報警、停電報警、傳感器報警等功能確保用戶使用的安全性。
◆ 配置進口品牌壓縮機和德國EMB散熱風(fēng)機.選用瑞士ROTRONIC濕度傳感器,霍尼韋爾PT1000三芯高精度溫度傳感器。
◆ 控制系統(tǒng)具有自動除霜功能，可有效避免設(shè)備長期運行中因蒸發(fā)器結(jié)霜嚴(yán)重而造成設(shè)備箱體內(nèi)溫濕度產(chǎn)生漂移等現(xiàn)象。
◆ 符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑藥物的光穩(wěn)定性測試要求:總照度≥1.2×106Lux.hr，近紫外能量≥200w.hr/m2；滿足2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。
◆ 可拆卸溫.濕度傳感器防護罩能有效避免意外碰觸而導(dǎo)致溫.濕度傳感器故障的可能。
| 產(chǎn)品型號 | MTC-150 MTC-150SD | MTC-250 MTC-250SD | MTC-500 MTC-500SD | MTC-800 MTC-800SD |
| 對流方式 | 強制對流方式 | |||
| 控制方式 | 平衡式 | |||
| 控溫范圍/波動度 | 有光照10℃～65℃ 無光照0℃～65℃/±0.1℃ | |||
| 控濕范圍/波動度 | 25～95％RH/±1.5％RH | |||
| 光照強度/誤差 | 0～6000LX 可調(diào)/±300LX | |||
| 制冷系統(tǒng) | 獨立全封閉壓縮機組 | |||
| 工作環(huán)境溫度 | 5℃～30℃ | |||
| 程序控制 | 可程式觸摸屏液晶顯示控制器 | |||
| 外形尺寸(W*D*H)(mm) | 705×750×1403 | 805×787×1593 | 990*900*1785 | 1270*1020*1785 |
| 內(nèi)膽尺寸(W*D*H)(mm) | 540×400×700 | 640×440×890 | 845*545*1090 | 1120*660*1090 |
| 產(chǎn)品重量 | 約165kg | 約189kg | 約280KG | 約350KG |
| 有效體積 | 151L | 250L | 502L | 805L |
| 額定功率 | 1650W | 2200W | 2700W | 3200W |
| 供水容量 | 內(nèi)部：10L 外部：20L | |||
| 電源電壓 | AC-220V 50/60HZ | |||
| 安全裝置 | 壓縮機過壓過熱保護、超溫保護、漏電、過載及欠壓保護、缺水保護 | |||
| 隔板(標(biāo)配/最多) | 3/13 | 3/18 | 4/23 | |
| 備注 | 1. 常規(guī)品系列采用輸出相似于D65／ID65 發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)光源。 2. SD 系列采用可見光和紫外光分開監(jiān)測與控制的頂置光源。 | |||
◆ 性能參數(shù)測試在空載條件下：環(huán)境溫度20℃，電源220V,50HZ。
◆ 除霜狀態(tài)下，溫濕度數(shù)據(jù)值會發(fā)生波動和漂移，會超出可控溫濕度范圍圖表屬正?，F(xiàn)象。
◆ 產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等因素會產(chǎn)生偏差。
◆ 可根據(jù)用戶要求,訂制各類非標(biāo)產(chǎn)品。
◆ 我們保留隨時對產(chǎn)品外觀及規(guī)格變更的權(quán)利. 恕不另行通知。
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