汝連飛
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巴德PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管cQ5052
該產(chǎn)品是高性能球囊導(dǎo)管,由OTW型導(dǎo)管和固定在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的球囊構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
推薦用于股動(dòng)脈、髂動(dòng)脈、和腎動(dòng)脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)治療先天或后天動(dòng)靜脈透析瘺阻塞病變。還推薦本器械用于外周血管覆膜支架的后擴(kuò)張。該導(dǎo)管不適用于冠狀動(dòng)脈。
巴德PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管cQ5052
產(chǎn)品基礎(chǔ)信息
主要構(gòu)成?:主要由球囊及導(dǎo)管組成,常見分為Opti-Plast XT和Ultraverse兩種型號(hào),球囊材料為尼龍11,導(dǎo)管材料為含堿式碳酸鉍的Pebax7233,環(huán)氧乙烷滅菌,為一次性使用產(chǎn)品。
性能特點(diǎn)?:該產(chǎn)品可耐受最高?21atm高壓?,雙腔結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)兼顧了小外徑優(yōu)勢(shì)與操作靈活性,通過性良好。
適應(yīng)癥
根據(jù)不同型號(hào),適用范圍有所區(qū)分:
Opti-Plast XT型?:適用于?股動(dòng)脈、髂動(dòng)脈及腎動(dòng)脈?的經(jīng)皮腔血管成形術(shù)。
Ultraverse型?:適用于?腎、脛骨、腘窩(腿彎部)、股動(dòng)脈和腓骨脈管?的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。
另一款Bard Rival型號(hào)還可用于擴(kuò)張外周動(dòng)脈狹窄、治療原發(fā)性/綜合性動(dòng)靜脈內(nèi)瘺病變,以及擴(kuò)張主動(dòng)脈和髂動(dòng)脈內(nèi)的支架元件。
核心設(shè)計(jì)特點(diǎn)
材質(zhì)選擇?:球囊采用?尼龍11?材料制作,導(dǎo)管使用含堿式碳酸鉍的pebax7233,該組合平衡了薄壁、柔韌性與耐壓性,兼具高強(qiáng)度、低摩擦與優(yōu)良加工性。高壓型號(hào)采用含芳綸纖維的?多層復(fù)合結(jié)構(gòu)?,進(jìn)一步提升耐壓性能。
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)?:帶有近端、遠(yuǎn)端不透射線標(biāo)記,便于術(shù)中精準(zhǔn)定位;采用雙腔設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)導(dǎo)絲通道與注液通道獨(dú)立控制,可降低穿刺部位并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。分為整體交換型與快速交換型等不同設(shè)計(jì),可適應(yīng)不同手術(shù)需求。
產(chǎn)品型號(hào)?:主流包含opti-plast xt、ultraverse、Conquest、Atlas Gold等多個(gè)系列,可覆蓋不同病變場(chǎng)景需求。
核心臨床優(yōu)勢(shì)
耐壓性能優(yōu)異?:常規(guī)型號(hào)可耐受21atm高壓,Conquest系列爆破壓可達(dá)?30atm超高壓?,能夠有效撕開鈣化、瘢痕組織,解決普通球囊無法擴(kuò)張的頑固性狹窄,一次擴(kuò)張成功率高,術(shù)后復(fù)發(fā)率更低。
擴(kuò)張效果穩(wěn)定?:非順應(yīng)性設(shè)計(jì)保證高壓下球囊不變形、不出現(xiàn)"腰鼓"變形,使血管受力均勻,可減少血管夾層、破裂等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
適應(yīng)癥覆蓋廣?:適用于股動(dòng)脈、髂動(dòng)脈、腎動(dòng)脈等外周血管的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù),同時(shí)可用于血液透析患者動(dòng)靜脈內(nèi)瘺狹窄、外周血管鈣化病變、支架后高壓擴(kuò)張等復(fù)雜場(chǎng)景。
安全性高?:額定破裂壓力不小于13atm,破裂時(shí)不產(chǎn)生碎片,采用環(huán)氧乙烷滅菌,為一次性使用器械,避免交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。
杭州仲登醫(yī)療科技有限公司
編號(hào):浙杭藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220408號(hào)
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編號(hào):浙杭藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20221121號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國械注進(jìn)20183032612
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