汝連飛
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巴德血管支架EX050201C
本產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成。支架采用鎳鈦合金材料制成。輸送系統(tǒng)主要由內(nèi)管組件、支架輸送鞘、系統(tǒng)穩(wěn)定鞘手柄、無創(chuàng)導(dǎo)管、魯爾接頭、不透射線區(qū)、安全鎖、指輪組成。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌,貨架有效期兩年。該產(chǎn)品適用于外周動脈新發(fā)病變或再狹窄病變的支架術(shù)。
巴德血管支架EX050201C
核心產(chǎn)品與適應(yīng)癥
?巴德LUMINEXX支架?
支架主體由鎳鈦合金制成格柵狀圓柱體,配備雙腔同軸導(dǎo)管放送系統(tǒng),核心適應(yīng)癥為:?髂動脈、股動脈球囊擴(kuò)張術(shù)后維持管腔通暢?,具體適用場景包括:FontaineⅢ/Ⅳ階段的殘留狹窄、動脈硬化斑塊脫落阻塞、溶栓/吸引術(shù)后的阻塞及再狹窄等病癥。
?巴德LIFESTENT支架?
采用多維螺旋設(shè)計提升柔順性,可支持治療最長240mm的長段病變,針對股淺動脈(SFA)和腘動脈近端(PPA)復(fù)雜病變效果明確。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,對比單純球囊擴(kuò)張,植入該支架1年血管通暢率可達(dá)81.5%,顯著高于單純球囊擴(kuò)張的36.7%。
?通用款巴德血管支架?
通用規(guī)格產(chǎn)品的適應(yīng)癥明確為?臨床髂股動脈狹窄的介入治療?,支架采用鎳鈦合金材質(zhì),兩端帶有不透射線標(biāo)記提升釋放精度,材質(zhì)與MRI安全兼容,術(shù)后可直接接受核磁檢查隨訪。
?巴德LIFESTREAM覆膜支架?
屬于球囊擴(kuò)張式覆膜支架,主要用于維持髂總動脈、髂外動脈的血管通暢,屬于植入性支架。
巴德血管支架EX050201C
產(chǎn)品特點(diǎn)
徑向支撐力優(yōu)異,支架不易短縮,釋放精準(zhǔn)度高;
表面經(jīng)過電解拋光處理,提升抗腐蝕能力,減少鎳離子析出;
喇叭形末端設(shè)計,錨定更牢固,貼合血管形態(tài)更好。
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編號:浙杭藥監(jiān)械經(jīng)營許20220408號
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編號:浙杭藥監(jiān)械經(jīng)營備20221121號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進(jìn)20173136305
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