汝連飛
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愛德華心包生物瓣膜1
該產(chǎn)品分為7300TFX型和3300TFX型生物瓣膜。產(chǎn)品由瓣葉、瓣架、瓣座和縫合環(huán)構(gòu)成。瓣葉材料為經(jīng)處理的牛心包組織:瓣膜的支架由外包聚酯布的Elgiloy合金構(gòu)成;縫合環(huán)有外包聚四氟乙烯布的硅橡膠構(gòu)成。化學(xué)滅菌,一次性使用,有效期4年。7300TFX型生物瓣膜適用于行天然或人工二尖瓣置換術(shù)的患者。3300TFX型生物瓣膜適用于行天然或人工主動(dòng)脈瓣置換術(shù)的患者。
愛德華心包生物瓣膜1
型號(hào):
7300TFX: 7300TFX25, 7300TFX27, 7300TFX29, 7300TFX31,7300TFX33:3300TFX: 3300TFX19, 3300TFX21, 3300TFX23, 3300TFX25,3300TFX27, 3300TFX29。
產(chǎn)品核心特點(diǎn)
材料與技術(shù)優(yōu)勢(shì)?:瓣膜瓣葉采用經(jīng)特殊處理的牛心包組織,新一代產(chǎn)品普遍應(yīng)用?RESILIA全封閉抗鈣化技術(shù)?,封閉鈣化來(lái)源減少鈣沉積,大幅提升瓣膜耐久性;同時(shí)采用甘油化處理實(shí)現(xiàn)干燥保存,更便于臨床植入操作。
臨床設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)?:采用可擴(kuò)展支架設(shè)計(jì),為患者未來(lái)二次手術(shù)預(yù)留了經(jīng)導(dǎo)管瓣中瓣介入治療的空間,降低再次手術(shù)的創(chuàng)傷風(fēng)險(xiǎn);部分產(chǎn)品采用柔軟縫合環(huán)低剖面設(shè)計(jì),更適合微創(chuàng)外科手術(shù)。
臨床應(yīng)用場(chǎng)景
主要用于需要替換病變/失效 native 主動(dòng)脈瓣、二尖瓣,或更換既往植入的人工瓣膜的患者;相比機(jī)械瓣膜,血栓形成風(fēng)險(xiǎn)更低,患者多數(shù)不需要長(zhǎng)期服用抗凝藥物,可降低出血并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),更適合對(duì)生活質(zhì)量要求較高的患者。
杭州仲登醫(yī)療科技有限公司
編號(hào):浙杭藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220408號(hào)
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編號(hào):浙杭藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20221121號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163133322
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