朝日英達(dá)PTCA導(dǎo)絲

基礎(chǔ)產(chǎn)品信息

?生產(chǎn)注冊(cè)?：由日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社生產(chǎn)，國(guó)內(nèi)由朝日英達(dá)科貿(mào)（北京）有限公司代理，屬于正規(guī)進(jìn)口三類(lèi)醫(yī)療器械，多個(gè)型號(hào)持有國(guó)內(nèi)注冊(cè)證。

?滅菌與使用規(guī)范?：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，為?一次性使用?產(chǎn)品，常規(guī)貨架有效期為3年。

結(jié)構(gòu)與材質(zhì)：芯絲采用SUS304/SUS316奧氏體不銹鋼制成錐形結(jié)構(gòu)，近端粗提供支撐，遠(yuǎn)端細(xì)提升柔韌性。

                          繞絲遠(yuǎn)端27mm為鉑鎳合金不透射線繞絲，增強(qiáng)X光顯影；近端為SUS316不銹鋼繞絲。

                         涂層體系近端芯絲覆聚四氟乙烯（PTFE）涂層降低摩擦，整體繞絲外覆親水涂層提升通過(guò)性，部分型號(hào)頭端增加硅涂層改善跟蹤性。

朝日英達(dá)PTCA導(dǎo)絲

功能與適用場(chǎng)景

核心用途：?導(dǎo)引冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)的診斷或介入器械?，主要用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA），也可應(yīng)用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA），幫助建立手術(shù)器械輸送路徑。

型號(hào)特點(diǎn)：朝日系列型號(hào)豐富，涵蓋不同硬度（HS/S/M/F/HF）、頭端形態(tài)（直形S型/預(yù)塑形J型P型），可適配不同病變類(lèi)型與血管解剖結(jié)構(gòu)。

朝日英達(dá)PTCA導(dǎo)絲屬于嚴(yán)格的手術(shù)用介入器械，需由?具備資質(zhì)的心血管介入醫(yī)師?在規(guī)范手術(shù)室條件下使用，整體操作流程遵循以下規(guī)范：

1. 術(shù)前核查準(zhǔn)備

術(shù)前必須檢查產(chǎn)品包裝完整性、滅菌標(biāo)識(shí)及有效期：包裝破損、過(guò)期、型號(hào)不匹配的產(chǎn)品禁止使用；術(shù)前可根據(jù)目標(biāo)血管解剖結(jié)構(gòu)、狹窄病變特點(diǎn)，提前對(duì)導(dǎo)絲進(jìn)行塑形，提升術(shù)中通過(guò)性。

2. 術(shù)中操作要點(diǎn)

經(jīng)建立好的血管通路，將導(dǎo)絲插入引導(dǎo)鞘管，全程需要在X線透視/血管造影監(jiān)視下操作，確認(rèn)導(dǎo)絲走行路徑，絕對(duì)禁止在不可見(jiàn)區(qū)域盲操作。

推送導(dǎo)絲過(guò)程中精準(zhǔn)控制力度，遇血管狹窄、迂曲阻力較大時(shí)，不可強(qiáng)行推送，需通過(guò)旋轉(zhuǎn)調(diào)整方向，尋找阻力最小路徑通過(guò)。

旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲時(shí)必須同步監(jiān)視導(dǎo)絲頭端運(yùn)動(dòng)，禁止不跟蹤頭端盲目旋轉(zhuǎn)，避免造成血管損傷、夾層甚至穿孔。

確認(rèn)導(dǎo)絲成功穿過(guò)狹窄病變后，維持導(dǎo)絲位置不動(dòng)，推送介入器械（球囊擴(kuò)張導(dǎo)管）至病變部位，操作全程保證導(dǎo)絲遠(yuǎn)端位置在透視下可見(jiàn)。

若采用快速交換系統(tǒng)操作：先安裝引導(dǎo)導(dǎo)管，將導(dǎo)絲開(kāi)路器插入引導(dǎo)導(dǎo)管Y接頭，再緩慢將導(dǎo)絲頭端插入開(kāi)路器，在透視監(jiān)視下推送導(dǎo)絲到位即可。

3. 術(shù)后處理規(guī)范

導(dǎo)絲為一次性使用醫(yī)療器械，手術(shù)結(jié)束后需作為醫(yī)療廢物規(guī)范處置，?嚴(yán)禁重復(fù)使用和二次滅菌?；同時(shí)完整記錄導(dǎo)絲型號(hào)、使用過(guò)程中的特殊情況，便于質(zhì)量追溯。