汝連飛
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庫克微穿刺血管鞘:
結(jié)構(gòu)與組成產(chǎn)品由穿刺針、導(dǎo)絲、內(nèi)鞘管和導(dǎo)入鞘管組成:
穿刺針針管為304不銹鋼,針座為聚碳酸酯;
內(nèi)鞘管和導(dǎo)入鞘管管身是聚乙烯,添加氯氧化鉍作為不透射線材料;導(dǎo)絲芯絲為鎳鈦諾,繞絲為鉑金。
庫克微穿刺血管鞘:
適用范圍與臨床優(yōu)勢主要用于?經(jīng)穿刺針將導(dǎo)絲放置在血管系統(tǒng)內(nèi)?,為后續(xù)介入操作建立通道,常見臨床應(yīng)用包括:
各類血管介入手術(shù):冠狀動脈介入、腦動脈瘤栓塞、外周動脈介入等;
中心靜脈導(dǎo)管置入,尤其適合肥胖或血管條件較差的患者;
經(jīng)橈動脈/肱動脈的神經(jīng)介入等微創(chuàng)手術(shù)。
其臨床優(yōu)勢在于鞘管直徑小,穿刺點創(chuàng)傷小,可減少術(shù)后出血、血腫風險,患者術(shù)后疼痛感輕、恢復(fù)快,還可支持部分介入手術(shù)開展日間手術(shù),縮短住院時間。
目前公開可查到的庫克微穿刺血管鞘,主要有?2種主流型號?
庫克微穿刺血管鞘核心型號
這是該品類的標準型號,都屬于微穿刺細分產(chǎn)品線,對應(yīng)注冊證為國械注進20183032413:
?MPIS-401-NT-SST?
?MPIS-501-NT-SST
MPIS-401-NT-SST更適合直徑偏小的血管穿刺,比如經(jīng)橈動脈穿刺行冠脈介入、神經(jīng)介入手術(shù),或血管條件偏細的患者,穿刺點創(chuàng)傷更小。
MPIS-501-NT-SST適配直徑更大的血管,可通過尺寸更大的介入器械,滿足需要更大輸送通道的介入操作。
除尺寸差異外,兩款產(chǎn)品的材料、滅菌方式、有效期、生產(chǎn)廠家、注冊資質(zhì)一致,都是一次性使用的進口三類介入耗材。
本產(chǎn)品預(yù)期用于通過穿刺針,將導(dǎo)絲放置在血管系統(tǒng)內(nèi)。貨架有效期三年。
臨床中MPIS-401-NT-SST(4F規(guī)格)更常用?,是目前血管介入手術(shù)中的主流選擇。
主要原因有兩點:
適用場景更廣泛?:目前多數(shù)常規(guī)介入手術(shù),比如經(jīng)橈動脈冠脈造影、簡單支架植入、常規(guī)神經(jīng)介入等,都滿足于4F規(guī)格的輸送通道需求,且這個尺寸的創(chuàng)傷更小,術(shù)后穿刺點出血、血腫并發(fā)癥發(fā)生率更低,患者恢復(fù)更快,更符合微創(chuàng)手術(shù)的趨勢。
患者適應(yīng)性更好?:亞洲人群多數(shù)血管直徑更適配4F規(guī)格,尤其是橈動脈穿刺路徑的患者,偏細的鞘管更不容易發(fā)生血管痙攣,術(shù)中體驗更好。
MPIS-501-NT-SST(5F規(guī)格)一般僅在需要輸送更大尺寸介入器械,或者血管直徑偏粗的患者中使用,整體用量低于4F規(guī)格。
杭州仲登醫(yī)療科技有限公司
編號:浙杭藥監(jiān)械經(jīng)營許20220408號
杭州仲登醫(yī)療科技有限公司
編號:浙杭藥監(jiān)械經(jīng)營備20221121號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20183032413
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