一、產品介紹：

  新型藥品穩(wěn)定試驗箱 結構采用優(yōu)質冷板整體鈑金制造

本系列產品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造。

適用范圍：

藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗，高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇。

產品特點：

※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準確、可靠。

※*風道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內部風力分布均勻，加濕采用內加濕功能，能精確控制濕度。

※冷凍機采用進口原裝，全封閉壓縮機自動轉切換，保證試驗設備長時間連續(xù)運行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。

※采用鏡面不銹鋼內膽，易清潔。

※可配RS-485接口，可連接記錄儀或計算機，可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標準（選配）。

※箱體左側可配直徑ф25mm測試孔（選配）。

★穩(wěn)定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±500LX

1.有效容積：500L                                

2.控溫范圍：0-80度

3.控溫精度：±0.5-1℃                             

4.溫度波動：±0.1

5.加熱功率：600W                               

6.電源電壓：220V50HZ 

7.工作尺寸：720x600x1200mm           

8.儀器配托盤:3塊 【可根據(jù)用戶要求增加托盤或定制托盤】             

9.制冷功率R134a(培養(yǎng)箱制冷時指箱體溫處于16-28度環(huán)境情況下，箱體在30度以上超溫制冷的情況下，壓縮機容易發(fā)熱會暫停自動保護）

10、濕度范圍：25-95%【可根據(jù)自己加濕時間長短來確定濕度的含量】濕度精度：±3-8℃.

11、定時范圍：1-9999min

三、使用說明：

1.接通電源，合上電源開關，整機通電，開關內的電源指示燈亮。

2.控溫設定請參照智能型數(shù)字溫度控制器說明書。保持干燥通風，使用前面板上所有開關應處于非工作狀態(tài)。培養(yǎng)箱內放置的實驗樣品要保持適當?shù)木嚯x。有利于冷、熱空氣的對流循環(huán)，接通電源，打開開關，指示燈亮；選擇培養(yǎng)溫度，設定好自己需要的溫度后，即可運行，待恒溫溫度的穩(wěn)定后，濕度自動打開加濕。

特別注意：需要加濕時，培養(yǎng)箱工作室內溫度不可以設計到零度，否則將會冷凍而無法加濕。

3.如需照明打開照明開關，設定溫度，按SET鍵，下排有數(shù)據(jù)閃動，表示進入設定狀態(tài)，按箭頭朝下鍵、設定值減少，按到所需設定的溫度后，再按一下SET鍵，已表示進入工作狀態(tài)溫度設定完畢，設定值增加按箭頭朝上鍵也是同樣。【具體詳細操作說明見儀表操作說明書】

4.培養(yǎng)箱有斷電保護功能及一分半鐘左右延時功能，壓縮機停機后再次啟動要達五分鐘左右。

四、培養(yǎng)箱的維護和保養(yǎng)：

1.培養(yǎng)箱的外殼應可靠接地  

2.培養(yǎng)箱要放置在陰涼、干燥、通風良好、遠離熱源和日曬的地方，放置平穩(wěn)，以防振動發(fā)生噪音。

3.為保證冷凝器有效的散熱，冷凝器與墻壁之間要大于10cm,箱體側面要有5cm間距，箱體頂部要有30cm的空間。

4.培養(yǎng)箱在搬運、維修、保養(yǎng)時應避免碰撞，搖晃震動，傾斜度小于45度。

5.儀器突然不工作請檢查保險絲（箱后）是否燒壞，檢查供電情況。6.培養(yǎng)箱制冷工作時不宜使箱內溫度與環(huán)境溫度之差大于25度