
9月20日14:00,HORIBA與恩澤康泰聯(lián)合推出第二期直播——《全面質(zhì)量分析揭開外泌體神秘面紗》,本期將為您重點(diǎn)解讀外泌體研究及藥物申報(bào)中的質(zhì)量檢測(cè)、外泌體顆粒表征的難點(diǎn)與解決方案等,歡迎收看。
提及外泌體的質(zhì)量分析,大家耳熟能詳?shù)氖?MISEV2018 指南要求的外泌體經(jīng)典三部曲表征,即形貌、粒徑和標(biāo)志蛋白。
為什么要對(duì)外泌體進(jìn)行鑒定
外泌體來源于所有生物流體。生物流體含有諸如AGO2、微生物、脂蛋白等多種復(fù)雜污染源,目前沒有任何一種公認(rèn) 的分離方法可以將其嚴(yán)格去除。
相同純化工藝但不同生產(chǎn)過程得到的外泌體產(chǎn)物,其組成和比例均可能存在差異,因此有必要對(duì)每一批次的外泌體進(jìn)行表征。
為了提高實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性,確定特定的分子標(biāo)志物或者生物學(xué)功能實(shí)現(xiàn)自外泌體,因此有必要在實(shí)驗(yàn)前對(duì)外泌體進(jìn)行“身份確認(rèn)”。
經(jīng)典三部曲鑒定的局限性
經(jīng)典三部曲鑒定只局限于證實(shí)分離得到的組分中確實(shí)含有外泌體,除此之外:
• 有無(wú)其他成分?具體占比是多少?
• 不同批次之間的外泌體一致性如何?
• 工程化改造后目的成分含有多少?
• 研究和藥物申報(bào)的質(zhì)量檢測(cè)是否一致?
• 既然外泌體質(zhì)量檢測(cè)目前無(wú)標(biāo)準(zhǔn),我們又如何做全面的質(zhì)量檢測(cè)呢?
• 全面的質(zhì)量檢測(cè)應(yīng)該包含哪些?
外泌體顆粒分析的難題
納米顆粒示蹤技術(shù)(NTA)、動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)(DLS)和納米流式技術(shù)已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用于外泌體的顆粒分析。在我們已經(jīng)擁有了種類繁多的外泌體顆粒分析手段的今天,仍有一些尚未攻克的難題制約著外泌體的粒徑分布與顆粒濃度的表征,進(jìn)而制約著外泌體研究和產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。
01 尚無(wú)一致認(rèn)可的質(zhì)控體系
盡管由學(xué)術(shù)團(tuán)體牽頭發(fā)表的外泌體指導(dǎo)意見在規(guī)范外泌體學(xué)術(shù)研究方面起到指明燈作用,然而鮮見外泌體在產(chǎn)業(yè)界的指導(dǎo)規(guī)范。經(jīng)典外泌體鑒定三部曲的局限性不容忽視,能適配企業(yè)生產(chǎn)需求的更全面和嚴(yán)格的外泌體質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)據(jù)亟需建立。
即便是相同生產(chǎn)條件,利用外泌體的粒徑、密度、標(biāo)志物等不同特性從體系中分離出來的外泌體在粒徑、濃度、組分比例等方面仍有較大差異。
顆粒分析設(shè)備取樣時(shí)的代表性不足、外泌體的聚沉、反復(fù)凍融及儀器檢測(cè)前處理過程等因素均可能造成同一樣品濃度檢測(cè)的重復(fù)性低。外泌體濃度定量重復(fù)性低的問題嚴(yán)重影響了后續(xù)的功能學(xué)研究。
常規(guī)的外泌體純化方法——超速離心法的巨大剪切力不可避免地對(duì)外泌體造成破壞。同時(shí),外泌體生產(chǎn)過程的低產(chǎn)量、純化時(shí)的低回收率、凍存過程的損耗等因素共同導(dǎo)致了外泌體樣本少而珍貴。這就對(duì)樣本需求量更小的顆粒分析方法提出了要求。
為了深入探討和解決這些問題,9月20日14:00,《EV破冰•揭“泌”外泌體大體積分離和質(zhì)量檢測(cè)新方案》第二期直播活動(dòng)將由HORIBA與恩澤康泰聯(lián)合推出——《全面質(zhì)量分析揭開外泌體神秘面紗》,本期雙方將為您重點(diǎn)解讀外泌體研究及藥物申報(bào)中的質(zhì)量檢測(cè)、外泌體顆粒表征的難點(diǎn)與解決方案等,歡迎大家準(zhǔn)時(shí)收看!

北京恩澤康泰生物科技有限公司是致力于外泌體技術(shù)開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新型高科技公司。公司深耕外泌體研究10 余年,尤其將外泌體基礎(chǔ)研究與分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)及生物信息學(xué)相結(jié)合,建立了外泌體研究與轉(zhuǎn)化平臺(tái),并與國(guó)內(nèi)200+ 重點(diǎn)醫(yī)院建立合作,合作發(fā)表論文100+ ,目前累計(jì)獲得多輪數(shù)億元融資。

HORIBA 是一家歷史悠久的跨國(guó)集團(tuán)公司,總部位于日本,生產(chǎn)基地遍布全球多個(gè)國(guó)家,主要面向半導(dǎo)體、醫(yī)療、汽車、環(huán)境和科學(xué)研究等領(lǐng)域,為全球政府、高校和企業(yè)提供高精密的計(jì)量?jī)x器和先進(jìn)的檢測(cè)分析工具。憑借先進(jìn)的光學(xué)光譜技術(shù)。HORIBA 科學(xué)儀器事業(yè)部生產(chǎn)的高品質(zhì)科學(xué)儀器已經(jīng)成為全球科研、企業(yè)研發(fā)及質(zhì)量控制的優(yōu)選。