抗體偶聯(lián)藥物
(Antibody-drug Conjugates,ADC)
是一種治療腫瘤的新型療法。
通過鏈接物(Linker)將細(xì)胞毒性分子或藥物連接到單克隆抗體(mAb)上，使其同時(shí)具有化療藥物和靶向藥的特點(diǎn)，精準(zhǔn)投放藥物，減少機(jī)體的不良反應(yīng)。
對(duì)于許多ADC客戶來說，生產(chǎn)制造過程中對(duì)于健康和安全等方面的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)會(huì)格外重視，尤其是偶聯(lián)反應(yīng)的遏制，以及隨后通過多種途徑去除未偶聯(lián)的藥物、溶劑和不需要的產(chǎn)品變體。
ADC偶聯(lián)后純化工藝中常用離子交換或疏水層析介質(zhì)進(jìn)行精純，工藝中最大的挑戰(zhàn)是有機(jī)溶劑的存在，從而要求層析填料的化學(xué)穩(wěn)定性很好。偶聯(lián)過程中，常用的有機(jī)溶劑包括：二甲基亞砜(DMSO)、二甲基乙酰胺(DMAC)、二甲基甲酰胺(DMF)等，其中DMSO的應(yīng)用最常見。
對(duì)此，百林科以ADC客戶常用的二甲基亞砜(DMSO)為研究溶劑，選擇相對(duì)高的15%的比例，檢驗(yàn)離子交換和疏水層析介質(zhì)對(duì)于DMSO的兼容性。
離子交換層析介質(zhì)
MaXtar® S HC載量高，且耐受DMSO有機(jī)溶劑
表1 MaXtar® S HC DMSO浸泡前/后在QB10的動(dòng)態(tài)結(jié)合力
圖1 MaXtar® S HC檢測(cè)過程壓力曲線
MaXtar® S HC層析介質(zhì)在15%DMSO溶液中浸泡200h后載量和壓力無明顯變化，且在合格范圍內(nèi)。
MaXtar® SP HR分辨率高，且耐受DMSO有機(jī)溶劑
表2 MaXtar® SP HR DMSO浸泡前/后在QB10的動(dòng)態(tài)結(jié)合力
MaXtar® SP HR層析介質(zhì)在15%DMSO溶液中浸泡200h后載量和粒徑均無明顯變化，且在合格范圍內(nèi)。
疏水層析介質(zhì)
MaXtar® Phenyl (HS)耐受DMSO有機(jī)溶劑
圖3 MaXtar® Phenyl (HS) DMSO浸泡前/后功能圖譜
MaXtar® Phenyl (HS)層析介質(zhì)在15%DMSO溶液中浸泡200h前后標(biāo)準(zhǔn)蛋白出峰時(shí)間對(duì)比基本一致。
綜上所述，百林科離子交換層析介質(zhì)MaXtar® S HC、MaXtar® SP HR和疏水層析介質(zhì)MaXtar® Phenyl (HS)在15%DMSO溶液中200h穩(wěn)定。
產(chǎn)品貨號(hào)
訂貨信息
歡迎聯(lián)系當(dāng)?shù)劁N售和技術(shù)人員
百林科多種層析填料
均可申請(qǐng)?jiān)囉茫?br />掃描立刻申請(qǐng)樣品
BioLink
會(huì)員1.png)
立即詢價(jià)
您提交后，專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)