層析技術(shù)作為下游分離純化技術(shù)中，分辨率高、兼容性好的代表，廣泛應(yīng)用于生物大分子的大規(guī)模制備領(lǐng)域。根據(jù)分離原理不同，可分為親和層析、凝膠過濾層析、離子交換層析、疏水層析和多模式層析等。
一款“對”的填料，既可以在純度、回收率等質(zhì)量角度滿足項(xiàng)目的要求；也可以兼顧高載量、長壽命、優(yōu)異的放大性能等經(jīng)濟(jì)維度。
今天，我們以親和填料為例，聊一聊如何選擇一款“對”的填料。
質(zhì)量維度
首先，一款“對”的親和層析填料，需要測試明確是否可以達(dá)到預(yù)期的工藝目的，如在質(zhì)量控制上，是否有高純度和較低雜質(zhì)殘留等，是否具有高回收率，并以此來選擇合適的親和填料。
雙抗項(xiàng)目親和層析案例分享
圖1：MaXtar ARPA親和層析圖譜
表1：MaXtar ARPA親和層析檢測數(shù)據(jù)
經(jīng)濟(jì)維度
其次，一款“對”的親和層析填料，僅考慮優(yōu)異的工藝性能是不充分的，還應(yīng)考慮填料放大的經(jīng)濟(jì)性能，例如高結(jié)合載量的親和填料能夠減少填料的體積，同時(shí)還能降低緩沖液使用量，以及層析系統(tǒng)和層析柱等硬件設(shè)備的規(guī)模，可帶來巨大成本優(yōu)勢；優(yōu)異的耐堿性能，可以增加填料的使用壽命；良好的機(jī)械性能，可在較高柱床下承受更高流速條件，有利于放大生產(chǎn)。
圖2：MaXtar ARPA載量對比
圖3：MaXtar ARPA CIP清潔載量變化
圖2和圖3結(jié)果可見，百林科MaXtar ARPA蛋白A親和填料在單抗項(xiàng)目上的結(jié)合能力略高于國產(chǎn)友商。利用含有單克隆抗體的細(xì)胞培養(yǎng)上清，對MaXtar ARPA 親和層析介質(zhì)進(jìn)行了100個循環(huán)以上的CIP測試，每個循環(huán)進(jìn)行0.5 M NaOH 15 分鐘的在位清洗，在進(jìn)行100個循環(huán)試驗(yàn)后依然可以達(dá)到80%初始水平。
只買“對”的，不買“貴”的。百林科已推出全品類親和層析填料產(chǎn)品，并已成功應(yīng)用于多個臨床項(xiàng)目中，歡迎垂詢。
百林科多種層析填料
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