百林科的各項技術(shù)都在不斷發(fā)展的進程中，隨著層析技術(shù)的不斷發(fā)展，除了常見的幾種層析技術(shù)外，多模式層析逐步走入我們的視線，并得到越來越廣泛的應(yīng)用。百林科此次推出的多模式層析產(chǎn)品系列包括：MaXtar MMC、MaXtar MMC HR、MaXtar COLL 700、MaXtar COLL 400等。
 

　　特別推薦
 

　　MaXtar COLL 700是一款多模式層析介質(zhì)。區(qū)別于傳統(tǒng)的層析介質(zhì)，它由兩層不同的結(jié)構(gòu)組成：外殼是多孔的鈍化層，確保700KD以上的大分子不會進孔，直接走外水流穿；核心是偶聯(lián)了辛胺基團(同時具有疏水 和正電荷吸附作用)的球形內(nèi)核，很大程度結(jié)合宿主蛋白、核酸等雜質(zhì)。該層析介質(zhì)能很好地用于多種大分子生物樣本的分離純化，比如：病毒及類病毒顆粒等。
 

 

　　相比于傳統(tǒng)的單一模式層析介質(zhì)，MaXtar COLL 700表現(xiàn)出更優(yōu)的性能：
 

　　1)*的雙層結(jié)構(gòu)設(shè)計，以流穿模式處理700KD以上的大分子，工藝優(yōu)化更容易，更方便線性放大。
 

　　2)改良的MaXtar基架具有更強剛性，因此在較低的反壓下能夠?qū)崿F(xiàn)更高工藝流速，提高工藝效率。
 

　　3)相比于傳統(tǒng)的凝膠過濾層析，擁有更大的上樣量，降低成本。
 

 

　　MaXtar MMC
 

　　• 高流速改良瓊脂糖基架層析介質(zhì)• 耐受范圍廣，化學(xué)穩(wěn)定性好• 多種配基可供選擇，表現(xiàn)出多種層析原理復(fù)合分離效果
 

　　MaXtar COLL
 

　　• 雙層結(jié)構(gòu)，外層為改良瓊脂糖鈍化層，內(nèi)層為兼具疏水和離子作用的辛胺基團• 耐受范圍廣，化學(xué)穩(wěn)定性好• 適用于病毒等大分子生物分子分離
 

　　一直以來，百林科制藥裝備秉持“品質(zhì)造就卓越”的發(fā)展理念，專注產(chǎn)品的質(zhì)量與服務(wù)，并于去年7月完成“ISO9001:2015”質(zhì)量管理體系認(rèn)證。此次成功通過的“ISO13485:2016”認(rèn)證是以醫(yī)療器械法規(guī)為主線的醫(yī)療器械行業(yè)的國際通用標(biāo)準(zhǔn)，其中文全稱為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》，是以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，專用于醫(yī)療器械行業(yè)的獨立標(biāo)準(zhǔn)。實施ISO13485有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護客戶利益，提高產(chǎn)品品質(zhì)可信程度；有利于提高企業(yè)管理能力，促進企業(yè)持續(xù)改進、增強企業(yè)持續(xù)滿足顧客的需求和期望的能力；有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘。
 

　　產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生存之根基，作為國內(nèi)生物制品關(guān)鍵工藝設(shè)備與耗材產(chǎn)品的主要供應(yīng)商之一，百林科一直以來立足于市場、客戶的需求，以及不斷加強創(chuàng)新，不惜投入巨資力求打造一個全面的系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的質(zhì)量體系。目前，除了積極通過“ISO9001:2015”、“ISO 13485:2016”雙質(zhì)量管理體系認(rèn)證之外，公司的產(chǎn)品驗證體系建設(shè)也是處于行業(yè)的水平。其中，百林科的一次性生物工藝產(chǎn)品驗證體系符合“ISO9001:2015”及“ISO13485:2016”質(zhì)量體系要求，參照cGMP的驗證要求建立并進行產(chǎn)品全生命周期管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量始終如一的穩(wěn)定可靠。