藥用輔料共聚維酮 2025版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 有備案

可以提供以下資質(zhì)：

1、13%

2、隨貨出庫(kù)單

3、質(zhì)檢報(bào)告單

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

5、藥品生產(chǎn)許可證

6、注冊(cè)批件

7、CDE登記

8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

共聚維酮是一種水溶性高分子樹(shù)酯，為白色粉末，無(wú)臭無(wú)味，易吸潮，可溶于水、乙醇及無(wú)水醇類，具有良好的粘結(jié)性、吸濕性、成膜性和表面活性。

由于共聚維酮分子是NVP和VA的共聚結(jié)構(gòu)，因此它兼具了PVP和PVAC的性質(zhì)。比較以上三個(gè)產(chǎn)品的性質(zhì)，共聚維酮保留了PVP良好的水溶性、粘結(jié)性和成膜性，又比PVP具有相對(duì)低得多的吸水性和更為寬廣的溶解性能、更好的塑性和更強(qiáng)的表面活性（注：對(duì)疏水性表面的親和力比PVP大）。因此本品是一種優(yōu)良的片劑粘合劑，應(yīng)用其制得的片劑具有高硬度和低脆碎度的特性，在潮濕條件下制片可以較少的粘結(jié)，尤其適用于高劑量、水溶性差和對(duì)水敏感藥物的制片和造粒。

同時(shí)，本品也是一種優(yōu)良的成膜劑，用于片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。用本品制得的薄膜包衣及噴霧膜柔韌性好，具有低吸水性、高塑性和低粘性。

用途

作為片劑和顆粒劑的粘合劑，可采用濕法、干法制?；蛑苯訅浩▉?lái)完成，在大多數(shù)情況下其用量為制劑總量的2－5%，一般為3%左右，粘合劑的濃度一般為5～10%。根據(jù)不同的物和輔料，可分別采用水或己醇、異丙醇等為溶劑。當(dāng)采用直接壓片法時(shí)，其用量一般為5%左右，可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纖維素等為輔料，但要注意控制配料中的水分含量以保持適當(dāng)?shù)恼辰Y(jié)性。

本品作為薄膜包衣，常和纖維素衍生物、蟲(chóng)膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強(qiáng)度，調(diào)節(jié)薄膜的柔韌性和溶解性；一般情況下不必再加酯類增塑劑。

在應(yīng)用于水敏感藥物片芯隔離層包衣時(shí)，可先將片芯加熱至30～40℃，然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、異丙醇、醋酸乙酯或丙酮)進(jìn)行噴涂，一般噴涂量為0.4mg/cm2，即可。

聚山梨酯80Ⅱ 注射級(jí) 500g/瓶(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

注射級(jí)苯甲酸芐酯 600g/瓶(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

液狀石蠟  500ml  20kg(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

中鏈甘油三酸酯 500ml 20kg(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

油酸乙酯 500ml 20kg(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸氫二鈉(無(wú)水 二水 十二水)(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸二氫鈉(二水 一水 無(wú)水)(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸氫二鉀 無(wú)水 三水(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸二氫鉀 無(wú)水(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

谷氨酸鈉(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

香草醛(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ Ⅲ Ⅵ(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

甜菊糖苷(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

碳酸氫鈉(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

無(wú)水碳酸鈉(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

聚乙二醇 200 300 400 1000 1500 3350

注射級(jí)大豆油油/麻油(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

藥用輔料共聚維酮 2025版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 有備案