藥用輔料級(jí)預(yù)膠化淀粉 執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，將淀粉用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預(yù)膠化淀粉有自潤滑作用，與其他輔料合用時(shí)需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無刺激性，但大量口服有害。

預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，使淀粉具有流動(dòng)性及直接可壓性。預(yù)膠化淀粉為改性淀粉，系白色或類白色適當(dāng)粗到細(xì)的粉末，無臭、微有特殊口感，在制藥領(lǐng)域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。通用名：預(yù)膠化淀粉，Pregelatinized Starch

異名：Pregelatinised Starch，compressible starch，可壓性淀粉

CAS號(hào)：9005-25-8

一般而言，預(yù)膠化淀粉含有5%的游離直鏈淀粉，15%的游離支鏈淀粉，80%未改性淀粉。分子式（C6H10O5）n,n=300～1000。

酸堿度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】

休止角：40.7°

松密度：0.586g/cm3

真密度：1.516g/cm3

流動(dòng)性：18%-23%（Carr可壓性指數(shù)）

穩(wěn)定性：穩(wěn)定但易吸潮，應(yīng)保存于密閉容器內(nèi)，放于陰涼干燥處。

配伍禁忌：無

溶解度：在有機(jī)溶劑中不溶，依膠化度不同微溶或可溶于冷水中。將預(yù)膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊，部分預(yù)膠化淀粉在冷水中可溶10%-20%。

安全性：廣泛應(yīng)用于口服固體制劑，無毒、無刺激性。但大量口服有害。

在制藥領(lǐng)域，用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和淀粉相比，預(yù)膠化淀粉可增加流動(dòng)性和可壓性，用于干法壓片工藝中的粘合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自潤滑劑作用。

甘油 500g/瓶，30kg/桶，250kg/桶，藥用級(jí)/食品級(jí) 1瓶起訂

聚山梨酯80(II)  500ml/瓶，藥用級(jí)/注射級(jí) 1瓶起訂

乳糖 25kg/袋，藥用級(jí) 1袋起訂

羥苯乙酯  500g/瓶，25kg/桶，藥用級(jí) 1瓶起訂

羥苯丙酯  1kg/瓶，25kg/桶，藥用級(jí) 1瓶起訂

羥苯甲酯  1kg/袋，5kg/袋，藥用級(jí) 1袋起訂

聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油 60kg/桶，藥用級(jí) 1桶起訂

香草醛  500g/瓶，25kg/桶，藥用級(jí) 1瓶起訂

甘露醇   1kg/袋，25kg/桶，藥用級(jí)/供注級(jí) 1袋起訂

醋酸氯己定  1kg/袋，25kg/桶 藥用級(jí) 1kg起訂

卡波姆  1kg/袋，25kg/桶 藥用級(jí)/日化級(jí) 1kg起訂

藥用輔料級(jí)預(yù)膠化淀粉 執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)