藥用級卡波姆A型 原941 CDE備案A資質(zhì)齊全

可以提供以下資質(zhì)：

1、13%

2、隨貨出庫單

3、質(zhì)檢報告單

4、營業(yè)執(zhí)照

5、藥品生產(chǎn)許可證

6、注冊批件

7、CDE登記

8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖的高分子聚合物。按干燥品計，含羧酸基（-COOH）應(yīng)為56.0%～68.0%。

　　【性狀】本品為白色疏松粉末；有特征性微臭。

　　【鑒別】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%*溶液0.4ml，即成凝膠狀。

　　（2）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L*溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5，邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml，立即產(chǎn)生白色沉淀。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜（通則0402）應(yīng)在波數(shù)為

　　1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1+5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收，其中1710cm-1處有強吸收。

　　【含量測定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時的本品約0.4g，精密稱定，加水400ml，攪拌使溶解，加2g，照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點時，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml*滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的-COOH。

　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

　　【貯藏】密閉保存。

　　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類型（A型、B型或C型）、黏度值、測量用的儀器和參數(shù)。

　　注：本品具有引濕性。

藥用級卡波姆A型 原941 CDE備案A資質(zhì)齊全