交聯(lián)羧甲纖維素鈉(Croscarmellose Sodium)是羧甲基纖維素鈉的交聯(lián)聚合物。在口服劑型中用作膠囊劑、片劑和顆粒劑的崩解劑。片劑中,交聯(lián)羧甲纖維素鈉適用于直接壓片和濕法制粒壓片工藝。濕法制粒時,交聯(lián)羧甲纖維素鈉可分別于潤濕階段或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),這樣可以發(fā)揮崩解劑的毛細管和溶脹作用。交聯(lián)羧甲纖維素鈉用作崩解劑時,濃度可達5%(W/W),但通常直接壓片工藝中的用量為2%(W/W),濕法制粒壓片時為3%(W/W)。
與其他超級崩解劑相比,交聯(lián)羧甲纖維素鈉同時具備毛細管作用、膨脹作用兩種崩解機制,在添加量極少的情況下也具有超級崩解功能。
性狀:交聯(lián)羧甲纖維素鈉是一種白色或者灰白色粉末,不含黑色顆粒,它無嗅、無味、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。用作片劑崩解劑。其獨特的化學(xué)性質(zhì)。這種物質(zhì)的交聯(lián)特性使其具有高吸水性、不溶性,但會產(chǎn)生好的溶脹特性。
應(yīng)用:交聯(lián)降低水溶性;片劑崩解劑;用于濕法制粒和直壓;與其他片劑崩解劑相比具有明顯優(yōu)勢;對片劑硬度不敏感;長期溶解穩(wěn)定性;即使在低量使用水平下依舊有效。
特性:可在酸性和堿性環(huán)境中使用,兼容多種賦形劑和活性成分。
關(guān)鍵屬性:超級崩解劑、USDMF、滿足多國藥典。
儲存和運輸:應(yīng)置于密閉容器內(nèi),在陰涼干燥處保存,常溫運輸。
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