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藥用輔料-1
醫(yī)院制劑原輔料
氨丁三醇
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三氯蔗糖
尼泊金系列
無水枸櫞酸
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玉米油
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肉豆蔻酸異丙酯
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苯甲醇

醫(yī)藥級泊洛沙姆188 國產(chǎn)藥用輔料有備案登記

時間:2025-11-17
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泊洛沙姆188

Poluoshamu 188  

Poloxamer 188

H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH

本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng),形成聚氧丙烯二醇,然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75~85,氧丙烯單元(b)為25~30,氧乙烯(EO)含量為79.9%~83.7%,平均分子量為7680~9510。

【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體。

本品在水或乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解。

【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(附圖)一致(通則0402)。

水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。

熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.4%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

細菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。

【類別】增溶劑和乳化劑等。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【標示】如加抗氧劑,應(yīng)標明抗氧劑名稱與用量。


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