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西安晉湘藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第4年

18191321252

藥用輔料-1
醫(yī)院制劑原輔料
氨丁三醇
依地酸二鈉
三氯蔗糖
尼泊金系列
無水枸櫞酸
枸櫞酸鉀
三氯叔丁醇
交聯(lián)聚維酮
聚山梨酯80
磷酸二氫鈉一水合物
磷酸氫二鈉十二水合物
三乙醇胺
香草醛
羥丙基β環(huán)糊精
蔗糖
麥芽糖
糖精鈉
無水乳糖
乳糖
外用 注射甘油
藥用丙二醇/供注用丙二醇
硬脂酸
甜菊糖苷
藥用蜂蜜
二丁基羥基甲苯
聚乙二醇 多型號(hào)
山梨酸鉀
磷酸氫二鉀三水合物
二甲硅油
石蠟
麝香草酚
醋酸氯己定
卡波姆
無水碳酸鈉
苯甲酸
磷酸二氫鉀
聚維酮K30
枸櫞酸
甲基纖維素
聚丙烯酸樹脂
聚乙烯醇
混合脂肪酸甘油酯
十六醇/十八醇/十六十八醇
甘露醇
透明質(zhì)酸鈉/玻璃酸鈉
殼聚糖
玉米朊
山梨醇
枸櫞酸鈉
聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽
藥用炭
油酸
油酸乙酯
甘羥鋁
聚維酮k90
泊洛沙姆188/407
黃原膠
尿素
葡萄糖酸氯己定溶液
枸櫞酸三乙酯
苯扎氯銨
苯扎溴銨
尿囊素
乳酸鈉溶液
碳酸氫鈉
無水磷酸二氫鈉
羧甲纖維素鈉
微晶纖維素
無水磷酸氫二鈉
聚乙二醇
氯化鈉
氯化鎂
黃凡士林/白凡士林
磷酸氫二鉀
司盤系列
藥用糊精
海藻酸鈉
氯化鈣
1.3丁二醇
預(yù)膠化淀粉
羧甲淀粉鈉
水楊酸鈉
碳酸鈣
?;撬?/a>
倍他環(huán)糊精
鞣酸
滑石粉
蛋黃卵磷脂
DL-蘋果酸
富馬酸
二氧化鈦
維生素E
粉末香精
液體香精
麻油
丁香油
硬脂酸鎂
右旋糖酐
司盤80(油酸山梨坦)
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
琥珀酸
硬脂酸聚烴氧(40)酯
硫酸銨
醋酸鈉
羥乙ji纖維素
交聯(lián)羧甲纖維素鈉
巴西棕櫚蠟
色素 印度柔亞/上海獅頭
木糖醇
維生素E琥珀酸聚乙二醇酯
海藻酸
辛酸鈉
玉米油
焦糖
共聚維酮
西黃蓍膠
山崳酸甘油酯
環(huán)拉酸鈉
阿拉伯膠
磷酸鈉十二水合物
己二醇
水楊酸甲酯
精油
N,N-二甲基乙酰胺
玻瑞因
蓖麻油
谷氨酸鈉
賽比克305乳化劑
爐甘石
普魯蘭多糖
1.2己二醇
肉豆蔻酸異丙酯
三氯生
DL-酒石酸
碳酸氫鉀
煙酰胺
硫酸鈣
紅氧化鐵
中鏈甘油三酸脂
聚谷氨酸
甲基丙烯酸丙烯酸乙酯
二甲基亞砜
依克多因

藥用輔料級(jí)精制蓖麻油 CP藥典2025版4部藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間:2026/4/13
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藥用輔料級(jí)精制蓖麻油 25版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘

藥用輔料級(jí)精制蓖麻油 CP藥典2025版4部藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)


本品為大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油。

【性狀】本品為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體;氣微;味淡而后微辛。

本品在乙醇中易溶,與無水乙醇、冰醋酸能任意混合。

相對(duì)密度  在25℃時(shí)應(yīng)為0.956~0.969(通則0601)。

折光率  應(yīng)為1.478~1.480(通則0622)。

【鑒別】取〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下無水*脫水后的上清液,作為供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對(duì)照品,加正己烷制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)--甲酸(11∶4.5∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黃色斑點(diǎn)。

【檢查】酸值  應(yīng)不大于2.0(通則0713)。

皂化值  應(yīng)為176~186(通則0713)。

碘值  應(yīng)為82~90(通則0713)。

他種油類  取本品1g,加乙醇4ml,應(yīng)澄清溶解,再加乙醇15ml,溶液不得發(fā)生渾濁。

【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以硝基對(duì)苯二甲酸改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱(柱長為30.0m,內(nèi)徑為0.32mm,膜厚度為0.5μm),柱溫為220℃。理論板數(shù)按蓖麻油酸甲酯計(jì)算應(yīng)不低于2000。

對(duì)照品溶液的制備  取蓖麻油酸甲酯對(duì)照品適量,精密稱定,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,即得(每1ml折合蓖麻油酸為0.4775mg)。

供試品溶液的制備  取本品40mg,精密稱定,置50ml圓底燒瓶中,加入0.5mol/L氫氧化鉀-甲醇溶液5ml,在60℃水浴中回流30分鐘,至油滴全部消失,再加入-甲醇(1∶3,ml/ml)4ml,回流5分鐘,冷卻,精密加入正己烷5ml,振搖5分鐘,分取正己烷,用飽和氯化鈉溶液洗滌兩次,每次5ml,放置,取上清液,置10ml具塞試管中,加1g無水*脫水,振搖,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻,即得。

測(cè)定法  分別精密吸取對(duì)照品和供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。

本品中含蓖麻油酸(C18H34O3)不得少于50.0%。

【貯藏】遮光,密封,置陰涼處。

海藻糖  500g/瓶 ,1kg/瓶,藥輔級(jí) 1瓶起訂

薄荷腦       500g/袋,25kg/桶 藥輔級(jí)/食品級(jí) 1袋起訂

甘露醇      1kg/袋,25kg/桶,藥輔級(jí)/供注級(jí) 1袋起訂

甘羥鋁      1kg/袋,1袋起訂,藥用級(jí) 1袋起訂

枸櫞酸      500g/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂

二甲硅油    500g/瓶,25kg/桶,藥輔級(jí) 1瓶起訂

聚山梨酯80    500g/瓶,25kg/桶 藥輔級(jí) 1瓶起訂

依地酸二鈉   500g/袋,25kg/桶  藥輔級(jí) 1瓶起訂

羥苯甲酯    1kg/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂

羥苯甲酯鈉    500g/袋,25kg/袋,藥輔級(jí) 1袋起訂

卡波姆全系  1kg/袋,25kg/桶 藥輔級(jí)/日化級(jí) 1kg起訂

醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 藥用級(jí) 1kg起訂

固體石蠟    500g/袋,25kg/袋,藥輔級(jí) /食品級(jí) 1袋起訂

藥用明膠    25kg/袋,1袋起訂,藥輔級(jí)  1袋起訂

黃原膠      500g/袋   25kg/袋 藥輔級(jí) /食品級(jí)  1袋起訂

羥丙基β環(huán)糊精  1kg/袋, 10kg/袋  藥輔級(jí)  1袋起訂

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