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藥用輔料交聯羧甲纖維素鈉 CCNa CAS號74811-65-

時間:2025/12/2
分享:

交聯羧甲基纖維素鈉為無味,白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑,通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%~5.0%。

在英國,交聯羧甲基纖維素鈉為可接受的膳食補充劑。作為食品添加劑,WHO尚未指定其可接受的日攝入量,因為其達到所需效果的用量并不被視為足以危害健康。

基本信息

外文名:Croscarmellose Sodium

藥品名稱:交聯羧甲基纖維素鈉

別名:交聯羧甲纖維素鈉

劑型:藥用輔料

藥品類型:藥用輔料

名稱

通用名:交聯羧甲基纖維素鈉(Croscarmellose Sodium)

別 名:交聯羧甲纖維素鈉、CCNa、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等

化學名:Cellulose,carboxymethyl ether,sodium salt,crosslinked

CAS號:74811-65-7

性狀:無色、白色或灰白色粉末

黏合指數:0.0456

脆碎指數:0.1000

松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol)

休止角:44°

溶解度:不溶于水,但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍,在無水乙醇、丙酮或甲苯中不溶

比表面積:0.81-0.83 m2/g

制法

本品為交聯的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽,或者說羧甲基纖維素鈉的交聯聚合物。

將來源于木漿或棉纖維的纖維素在*溶液中浸漬,然后將堿化纖維素于鈉反應的羧甲基纖維素鈉。取代反應完成,*耗盡后,過量的鈉緩慢水解為羥基乙酸。羥基乙酸將部分羧甲基鈉基團轉化為游離酸,并催化交聯生產交聯羧甲基纖維素鈉。然后用醇水提取交聯羧甲基纖維素鈉,除去殘留的氯化鈉和羥基乙酸鈉。純化后的交聯羧甲基纖維素鈉純度大于99.5%??蓪⑵淠ニ?,降低聚合物纖維的長度,從而改善流動性。

用途

交聯羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點是可壓性好,崩解力強。在片劑生產工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內加和顆粒外加),但外加比內加效果好,有研究表明,交聯羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;本品不管內加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經時而變。用作崩解劑時用量可達5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0%(W/W)。


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