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西安晉湘藥用輔料有限公司
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藥用輔料-1
醫(yī)院制劑原輔料
氨丁三醇
依地酸二鈉
三氯蔗糖
尼泊金系列
無水枸櫞酸
枸櫞酸鉀
三氯叔丁醇
交聯(lián)聚維酮
聚山梨酯80
磷酸二氫鈉一水合物
磷酸氫二鈉十二水合物
三乙醇胺
香草醛
羥丙基β環(huán)糊精
蔗糖
麥芽糖
糖精鈉
無水乳糖
乳糖
外用 注射甘油
藥用丙二醇/供注用丙二醇
硬脂酸
甜菊糖苷
藥用蜂蜜
二丁基羥基甲苯
聚乙二醇 多型號
山梨酸鉀
磷酸氫二鉀三水合物
二甲硅油
石蠟
麝香草酚
醋酸氯己定
卡波姆
無水碳酸鈉
苯甲酸
磷酸二氫鉀
聚維酮K30
枸櫞酸
甲基纖維素
聚丙烯酸樹脂
聚乙烯醇
混合脂肪酸甘油酯
十六醇/十八醇/十六十八醇
甘露醇
透明質(zhì)酸鈉/玻璃酸鈉
殼聚糖
玉米朊
山梨醇
枸櫞酸鈉
聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽
藥用炭
油酸
油酸乙酯
甘羥鋁
聚維酮k90
泊洛沙姆188/407
黃原膠
尿素
葡萄糖酸氯己定溶液
枸櫞酸三乙酯
苯扎氯銨
苯扎溴銨
尿囊素
乳酸鈉溶液
碳酸氫鈉
無水磷酸二氫鈉
羧甲纖維素鈉
微晶纖維素
無水磷酸氫二鈉
聚乙二醇
氯化鈉
氯化鎂
黃凡士林/白凡士林
磷酸氫二鉀
司盤系列
藥用糊精
海藻酸鈉
氯化鈣
1.3丁二醇
預(yù)膠化淀粉
羧甲淀粉鈉
水楊酸鈉
碳酸鈣
牛磺酸
倍他環(huán)糊精
鞣酸
滑石粉
蛋黃卵磷脂
DL-蘋果酸
富馬酸
二氧化鈦
維生素E
粉末香精
液體香精
麻油
丁香油
硬脂酸鎂
右旋糖酐
司盤80(油酸山梨坦)
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
琥珀酸
硬脂酸聚烴氧(40)酯
硫酸銨
醋酸鈉
羥乙ji纖維素
交聯(lián)羧甲纖維素鈉
巴西棕櫚蠟
色素 印度柔亞/上海獅頭
木糖醇
維生素E琥珀酸聚乙二醇酯
海藻酸
辛酸鈉
玉米油
焦糖
共聚維酮
西黃蓍膠
山崳酸甘油酯
環(huán)拉酸鈉
阿拉伯膠
磷酸鈉十二水合物
己二醇
水楊酸甲酯
精油
N,N-二甲基乙酰胺
玻瑞因
蓖麻油
谷氨酸鈉
賽比克305乳化劑
爐甘石
普魯蘭多糖
1.2己二醇
肉豆蔻酸異丙酯
三氯生
DL-酒石酸
碳酸氫鉀
煙酰胺
硫酸鈣
紅氧化鐵
中鏈甘油三酸脂
聚谷氨酸
甲基丙烯酸丙烯酸乙酯
二甲基亞砜
依克多因

醫(yī)藥級十六醇執(zhí)行標(biāo)準和規(guī)格 阻滯劑和基質(zhì)

時間:2024/9/13
分享:

C16H34O242.44

[36653-82-4]

本品為以十六醇為主的固體醇混合物。含十六醇(C16H34O)不得少于95.0%。

【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體。

本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。

熔點本品的熔點(通則0612)為46~52℃。

酸值本品的酸值(通則0713)不大于1.0。

羥值本品的羥值(通則0713)為220~240。

碘值取本品2.0g,加25ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0713),不大于1.5。

皂化值取本品10.0g,精密稱定,依法檢查(通則0713),不大于1.0。

【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】堿度取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。

乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。

有關(guān)物質(zhì)取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量,用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱,起始溫度為60℃,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進樣口溫度為270℃,檢測器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計算,未知雜質(zhì)總量不得過1.0%;其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過5.0%。

熾灼殘渣取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以100%-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫205℃,進樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃;理論板數(shù)按十六醇峰計算不低于10000,十六醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。

測定法取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取十六醇對照品適量,用無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,同法操作,按外標(biāo)法以峰面積計算十六醇的含量,即得。

【類別】藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。

【貯藏】密閉保存。


西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團隊,與國內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運營商。

服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運,保證及時供貨。主要產(chǎn)品包括:藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精,藥用級聚乙烯醇(高中低粘),藥用級羥苯甲酯(乙酯 丙酯),藥用級卡波姆(A,B,C/980型),藥用級泊洛沙姆(188 407),藥用級糖精鈉,藥用級海藻酸鈉,藥用級殼聚糖等品種齊全。

經(jīng)營理念:為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料,助力行業(yè)信息化時代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料,致力一站式購齊服務(wù)。

海藻糖  500g/瓶 ,1kg/瓶,藥輔級 1瓶起訂

薄荷腦       500g/袋,25kg/桶 藥輔級/食品級 1袋起訂

甘露醇      1kg/袋,25kg/桶,藥輔級/供注級 1袋起訂

甘羥鋁      1kg/袋,1袋起訂,藥用級 1袋起訂

枸櫞酸      500g/袋,1袋起訂,藥輔級 1袋起訂

二甲硅油    500g/瓶,25kg/桶,藥輔級 1瓶起訂

聚山梨酯80    500g/瓶,25kg/桶 藥輔級 1瓶起訂

依地酸二鈉   500g/袋,25kg/桶  藥輔級 1瓶起訂

羥苯甲酯    1kg/袋,1袋起訂,藥輔級 1袋起訂

羥苯甲酯鈉    500g/袋,25kg/袋,藥輔級 1袋起訂

卡波姆全系  1kg/袋,25kg/桶 藥輔級/日化級 1kg起訂

醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 藥用級 1kg起訂

固體石蠟    500g/袋,25kg/袋,藥輔級 /食品級 1袋起訂

藥用明膠    25kg/袋,1袋起訂,藥輔級  1袋起訂

黃原膠      500g/袋   25kg/袋 藥輔級 /食品級  1袋起訂

羥丙基β環(huán)糊精  1kg/袋, 10kg/袋  藥輔級  1袋起訂

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