有關(guān)物質(zhì)取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱，起始溫度為60℃，以每分鐘20℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘；進(jìn)樣口溫度為270℃，檢測(cè)器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法以峰面積計(jì)算，未知雜質(zhì)總量不得過1.0%；其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過5.0%。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以100％-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫205℃，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測(cè)器溫度250℃；理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于10000，十六醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。

測(cè)定法取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對(duì)照品適量，用無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十六醇的含量，即得。

【類別】藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。

【貯藏】密閉保存。

西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安，是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司，公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì)，與國內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系，勢(shì)力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營商。

服務(wù)承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣，全部貨品按要求配運(yùn)，保證及時(shí)供貨。主要產(chǎn)品包括：藥用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精，藥用級(jí)聚乙烯醇（高中低粘），藥用級(jí)羥苯甲酯（乙酯丙酯），藥用級(jí)卡波姆（A,B,C/980型），藥用級(jí)泊洛沙姆（188 407），藥用級(jí)糖精鈉，藥用級(jí)海藻酸鈉，藥用級(jí)殼聚糖等品種齊全。

經(jīng)營理念：為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料，助力行業(yè)信息化時(shí)代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料，致力一站式購齊服務(wù)。

海藻糖 500g/瓶，1kg/瓶，藥輔級(jí) 1瓶起訂

薄荷腦 500g/袋，25kg/桶藥輔級(jí)/食品級(jí) 1袋起訂

甘露醇 1kg/袋，25kg/桶，藥輔級(jí)/供注級(jí) 1袋起訂

甘羥鋁 1kg/袋，1袋起訂，藥用級(jí) 1袋起訂

枸櫞酸 500g/袋，1袋起訂，藥輔級(jí) 1袋起訂

二甲硅油 500g/瓶，25kg/桶，藥輔級(jí) 1瓶起訂

聚山梨酯80 500g/瓶，25kg/桶藥輔級(jí) 1瓶起訂

依地酸二鈉 500g/袋，25kg/桶藥輔級(jí) 1瓶起訂

羥苯甲酯 1kg/袋，1袋起訂，藥輔級(jí) 1袋起訂

羥苯甲酯鈉 500g/袋，25kg/袋，藥輔級(jí) 1袋起訂

卡波姆全系 1kg/袋，25kg/桶藥輔級(jí)/日化級(jí) 1kg起訂

醋酸氯己定 1kg/袋，25kg/桶藥用級(jí) 1kg起訂

固體石蠟 500g/袋，25kg/袋，藥輔級(jí) /食品級(jí) 1袋起訂

藥用明膠 25kg/袋，1袋起訂，藥輔級(jí) 1袋起訂

黃原膠 500g/袋 25kg/袋藥輔級(jí) /食品級(jí) 1袋起訂

羥丙基β環(huán)糊精 1kg/袋， 10kg/袋藥輔級(jí) 1袋起訂

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醫(yī)藥級(jí)十六醇執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格阻滯劑和基質(zhì)

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