1、產(chǎn)品名稱:海藻糖(供注射用)(無菌)
2、中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物
3、英文名稱:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
4、化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
5、分子式:C12H22O11·2H2O
6、CAS號:6138-23-4
7、分子量:378.33
8、EINECS登錄號:202-739-6
9、級別:無菌藥用輔料
10、備案登記號:F20190000452
11、DMF號:034401
12、性狀:本品應為白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭,味甜,易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于丙酮
13、保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸。
醫(yī)學上已成功應用海藻糖作為血液制品、疫苗、細胞組織等生物活性物質(zhì)的穩(wěn)定劑,這樣不僅可以延長常溫下的存放時間,更可以防止血源污染。同時海藻糖作為凍干保護劑在生物制品上的應用也很廣泛,與蔗糖相比能對蛋白起到更好的保護作用。
AVT海藻糖具有低內(nèi)毒素、無菌的高品質(zhì)特點,滿足生物制品,血液制品和脂質(zhì)體等各種注射劑開發(fā)需求。
海藻糖是是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖,由兩分子葡萄糖以一個α,α,1,1-糖苷鍵構(gòu)成。海藻糖最初是從黑麥的麥角菌中提取的,隨后發(fā)現(xiàn)它在自然界的動植物和微生物中廣泛存在,尤其在真菌、水藻、苔蘚和無脊椎動物中含量較高。海藻糖是白色晶體,一分子海藻糖含有兩分子結(jié)晶水,能溶于水、冰醋酸和熱乙醇,不溶于丙酮。當加熱至130℃時,海藻糖失去結(jié)晶水變成無水晶體。

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