詳細(xì)介紹
產(chǎn)品描述
使用 testo 190 系列的 CFR 數(shù)據(jù)記錄儀,您可以為滅菌和冷凍干燥過程的有效驗(yàn)證做好充分準(zhǔn)備。在 21 CFR Part 11 規(guī)定的區(qū)域內(nèi),可以使用 testo 190 CFR 軟件對數(shù)據(jù)記錄儀進(jìn)行讀取和編程。使用這種直觀、易操作的軟件,您只需點(diǎn)擊鼠標(biāo)即可創(chuàng)建完整的審計(jì)相關(guān)文檔。
testo 190 CFR 軟件的優(yōu)點(diǎn)
本地安裝在用戶的 PC 上,testo 190 CFR 軟件提供以下軟件功能。
經(jīng)認(rèn)證可滿足 21 CFR Part 11 要求:包括數(shù)字簽名、用戶管理和審計(jì)跟蹤等功能
直觀的用戶界面:testo 190 CFR 軟件的用戶界面直觀且無需參加培訓(xùn)即可操作
全過程的用戶指導(dǎo):該軟件指導(dǎo)用戶從對數(shù)據(jù)記錄儀進(jìn)行編程,到通過過程生成報告
編程與讀?。褐炼?/span> 8 個數(shù)據(jù)記錄儀可同時被編程和讀取。單個或全部數(shù)據(jù)記錄儀的結(jié)果可通過圖形或表格形式顯示出來。要顯示的時間范圍可以自由選擇,并可以保存為 pdf 報告
測量數(shù)據(jù)的可視化:testo 190 CFR 軟件的用戶可以存儲滅菌器、冷凍干燥系統(tǒng)、房間等的照片,并將其與壓力和溫度監(jiān)測的測量數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)到一起。可視化實(shí)現(xiàn)了簡單快速將不同的測量數(shù)據(jù)分配到測量位置。此外,可以在設(shè)備運(yùn)行過程中顯示被測量溫度
快速可靠地瀏覽測量結(jié)果
不需要將數(shù)據(jù)導(dǎo)出到其他系統(tǒng)(例如在 Excel 中)
在驗(yàn)證過程中至多可以讀取 254 個記錄儀
其他有用的功能:軟件自動計(jì)算 F0 值。單個過程參數(shù)(例如:溫度帶、最小保持時間或均衡時間)在軟件中被解釋且更容易理解。testo 190 CFR 軟件可同時實(shí)現(xiàn)詳細(xì)分析,圖形化及表格顯示并對全部涵蓋的測量數(shù)據(jù)進(jìn)行評估
產(chǎn)品包含
testo 190 CFR 軟件(需注冊下載),包括說明手冊。電腦PC安裝 。
技術(shù)參數(shù)
制藥網(wǎng)






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