潔凈無菌服必須遵循專業(yè)化的無塵清洗流程,且全程需在高于使用環(huán)境潔凈度的潔凈室內(nèi)完成,核心步驟如下:
1、預(yù)處理與分揀:先將不同潔凈級別的潔凈無菌服分開存放,避免交叉污染,新縫制的無菌服可直接清洗;回收穿過的無菌服,發(fā)現(xiàn)油污需預(yù)先手工去油,同時檢查衣物,對破損、掉扣的缺陷件進(jìn)行維修,無法修復(fù)的直接報廢。
2、環(huán)境與耗材準(zhǔn)備:清洗、烘干、整理、包裝全流程都需在比使用環(huán)境潔凈度更高的潔凈室中完成,制藥行業(yè)要求洗滌整理室潔凈度不低于D級,A/B區(qū)使用的服裝需在A級送風(fēng)保護(hù)下整理。清洗用水需過濾處理,最終漂洗用的水需要經(jīng)孔徑小于0.2μm濾膜過濾的純化水或注射用水,溶劑需蒸餾后使用,洗滌劑選用中性非離子型產(chǎn)品,禁止使用強酸強堿洗滌劑。
3、規(guī)范洗滌操作:先以清水清洗去除水溶性污染物,再用蒸餾溶劑或純化水進(jìn)行最終洗滌,去除油性污染物。濕式洗滌需根據(jù)面料控制水溫:聚酯材質(zhì)控制在60-70℃,最高不超過70℃;尼龍材質(zhì)控制在50-55℃,最高不超過60℃。帶有搭扣的無菌服,需扣合搭扣后再洗滌;最后漂洗環(huán)節(jié)可添加與纖維結(jié)合性好、無粉塵脫落的抗靜電劑,維持服裝的抗靜電性能。
4、干燥與整理:洗滌完成后,在配備HEPA高效過濾的潔凈空氣循環(huán)系統(tǒng)中干燥,烘干溫度建議不超過60℃。干燥后需在高于使用級別的潔凈空間內(nèi)折疊包裝,100級潔凈度的無菌服折疊包裝需在10級環(huán)境中操作,包裝選用抗靜電潔凈材料,可根據(jù)需求做雙層包裝或真空塑封。
5、滅菌與存儲:清洗整理后的潔凈無菌服,一般需要在7天內(nèi)完成滅菌,制藥行業(yè)多采用121℃高壓蒸汽滅菌30分鐘,滅菌后標(biāo)注滅菌日期,滅菌后的有效使用期為2天,超過有效期需重新滅菌。存儲環(huán)境的潔凈度需與使用環(huán)境保持一致,做好狀態(tài)標(biāo)識區(qū)分待洗與已滅菌服裝,避免交叉污染。