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BFS吹灌封一體機(jī)是目前無菌保障能力強(qiáng)的無菌灌裝工藝
BFS吹灌封一體機(jī)加入了自動(dòng)控制的在線清洗和在線滅菌技術(shù),BFS設(shè)備在生產(chǎn)無菌制劑過程中較大限度地降低產(chǎn)品中不溶性微粒的數(shù)量并控制微生物和熱源的污染,所以這種能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、隔離化的吹灌封(BFS)技術(shù)將是未來無菌制劑生產(chǎn)的發(fā)展方向。
BFS吹灌封一體機(jī)是用一套專用的機(jī)械設(shè)備,在計(jì)算機(jī)程序控制下完成所有物料管線的CIP/SIP(在線清洗/在線滅菌),在風(fēng)淋保護(hù)下的同一無菌環(huán)境中,從一個(gè)熱塑性顆粒,完成液體制劑容器的吹瓶(Blow)、灌裝(Fill)、封口(Seal)整個(gè)過程,實(shí)現(xiàn)單位劑量液體包裝的連續(xù)、自動(dòng)過程,Z大限度地減少人和環(huán)境對(duì)產(chǎn)品污染的可能性,是目前無菌保障能力強(qiáng)的無菌灌裝工藝。
BFS設(shè)備是先進(jìn)的系統(tǒng),使用三合一(吹瓶-灌裝-封口)技術(shù)將藥液一次性包裝于聚丙烯/高密度聚乙烯/低密度聚乙烯塑料容器中。使用BFS設(shè)備可通過一臺(tái)單機(jī)在受控環(huán)境(經(jīng)除菌過濾的空氣保護(hù))下自動(dòng)完成:
將塑料顆粒通過高溫?cái)D出塑坯;
通過除菌過濾后的空氣將塑坯吹制成容器;
灌裝經(jīng)除菌過濾后的產(chǎn)品;
灌裝后容器的緊密封口;
隔絕人的污染是BFS顯著的優(yōu)勢(shì),設(shè)備擁有控制BFS系統(tǒng)的電腦,各種控制閥門和傳感器通過總線控制的方式連接到PLC。通過這些裝置,不僅可以實(shí)現(xiàn)BFS設(shè)備高度自動(dòng)化和可靠性,只要設(shè)備開始生產(chǎn),中間就不允許停機(jī);同時(shí)也可以與上下游的生產(chǎn)系統(tǒng)全面銜接,以實(shí)現(xiàn)多個(gè)系統(tǒng)的自動(dòng)、聯(lián)動(dòng)運(yùn)行。也就是說,只需要在BFS控制電腦上設(shè)定,就可以實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的調(diào)控。從而有效的避免了人為對(duì)無菌生產(chǎn)的干擾,相比于傳統(tǒng)灌裝線提供了較高的無菌保障。


