為什么高濕環(huán)境對醫(yī)療設(shè)備是“隱形殺手"？

醫(yī)療設(shè)備內(nèi)部的電路板、光學(xué)系統(tǒng)和高精度元器件，對水汽都非常敏感。哪怕只是一點點的凝露或濕氣滲透，都可能導(dǎo)致嚴(yán)重的失效。

電路與主板問題：高濕環(huán)境會直接導(dǎo)致電路板腐蝕、短路或絕緣電阻下降。一份來自FDA的報告中就提到，奧林巴斯的一款內(nèi)窺鏡主機曾因高濕度環(huán)境導(dǎo)致面板內(nèi)部腐蝕而無法正常工作。

精密組件失效：呼吸機這類設(shè)備對氣路和電路精度要求。有研究曾指出，壓縮空氣濕度過高是導(dǎo)致PB840呼吸機集中性故障的主要原因之一。另一份報告也提到，液體進入呼吸機內(nèi)部導(dǎo)致其PCB板受潮，觸發(fā)了設(shè)備故障。

誰能給出這個答案？——步入式恒溫恒濕試驗箱

要測試像CT、MRI這些大型設(shè)備，普通的試驗箱根本放不下。這時就需要用到步入式恒溫恒濕試驗箱。它是一個大到人可以走進去的“氣候箱"，專門為大型整機產(chǎn)品設(shè)計。

它的核心價值在于：無需拆解設(shè)備，就能讓整機在模擬的高溫高濕環(huán)境中通電運行，一次性完成帶載試驗，測試結(jié)果更貼近真實使用場景。

“考試"怎么考？——依據(jù)國標(biāo)GB/T 14710

針對醫(yī)療設(shè)備高濕環(huán)境的測試，有非常具體的國家標(biāo)準(zhǔn)可循，即 GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》 。

這個標(biāo)準(zhǔn)就像一個詳細(xì)的“考試大綱"，規(guī)定了設(shè)備需要經(jīng)歷的“考試科目"和“及格線"。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備會根據(jù)其使用環(huán)境被分為I組、II組或III組，對應(yīng)不同的嚴(yán)酷等級。在針對濕熱環(huán)境的測試中，會進行兩種關(guān)鍵考核：

額定工作濕熱試驗：設(shè)備在模擬的高溫高濕環(huán)境下（例如，III組設(shè)備需在50℃/93%RH環(huán)境中）通電工作至少4小時，檢測其能否正常運行。

濕熱貯存試驗：設(shè)備在更的濕熱條件下（例如，60℃/93%RH）不通電存放48小時，模擬其在倉庫或運輸途中受潮后的狀態(tài)，結(jié)束后再通電檢查是否能正常啟動。