Cp藥典麝香草酚500g起研發(fā)用

C₁₀H₁₄O   150.22

[89-83-8]

本品為5-甲基-2-異丙基。含C₁₀H₁₄O不得少于98.0%。

【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。

本品在乙醇或三lv甲烷中極易溶解，在bingcusuan中易溶，在水中微溶。

熔點  本品的熔點（通則0612）為48～52℃。

【鑒別】（1）取本品約0.2g，加2mol/L溶液2ml，加熱使溶解，加三lv甲烷0.2ml，水浴加熱，即顯紫色。

（2）取本品約2mg，加bingcusuan1ml溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即顯藍綠色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】酸度　取本品1.0g，置100ml具塞錐形瓶中，加水20ml，加熱至沸使溶解，密塞，冷卻后，劇烈振搖1分鐘，待麝香草酚結(jié)晶析出后，濾過，取續(xù)濾液5ml，加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L溶液0.05ml，即顯黃色。

溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加2mol/L溶液10ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。如顯渾濁，與4號濁度標準液（通則0902diyi法）比較，不得更濃；如顯色，與橙紅色2號標準比色液（通則0901diyi法）比較，不得更深。

有關(guān)物質(zhì)　取本品0.1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；精密量取1ml，置10ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，用聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱（30m×0.32mm，0.50μm，DB-Wax柱適用或效能相當(dāng)?shù)纳V柱），起始溫度為80℃，維持2分鐘，以每分鐘8℃的速率升溫至240℃，維持15分鐘；進樣口溫度為250℃，檢測器溫度為280℃。取靈敏度溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，麝香草酚色譜峰信噪比應(yīng)不小于10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰可忽略不計（0.05%）。

不揮發(fā)物　取本品2.0g，置水浴上加熱揮發(fā)后，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg（0.05%）。

【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，置250ml碘瓶中，加入1mol/L溶液25ml，振搖使溶解，加入熱鹽酸（l→2）20ml，搖勻，立即用溴滴定液（0.05mol/L）滴定至距理論終點1～2ml處，加熱溶液至70～80℃，加甲基橙指示液2滴并繼續(xù)緩慢滴定至紅色消失，再加入溴滴定液（0.05mol/L）2滴，振搖約10秒后，加甲基橙指示液1滴，振搖，溶液如顯紅色則重復(fù)上述步驟繼續(xù)滴定。直至加入甲基橙指示液1滴，振搖后紅色消失。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于3.755mg的C₁₀H₁₄O。

【類別】藥用輔料，抑菌劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。

Cp藥典麝香草酚500g起研發(fā)用

藥用三lv叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三lv蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川

蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西

尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江

硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽

一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）

羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑

羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東

預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江