Cp藥典聚乙烯醇24-88制劑申報

[9002-89-5]

本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進行醇解反應制得品，分子式以（CH₂CHOH）_n（CH₂CHOCOCH₃）_m表示，其中的m+n代表平均聚合度，m/n應為0～0.35。本品的平均分子量應為20000～220000。

【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。

本品在熱水中溶解，在乙醇或丙tong中幾乎不溶。

酸值  取本品10g，精密稱定，置圓底燒瓶中，加水250ml，不斷攪拌下加熱回流30分鐘后，不斷攪拌下放冷。精密量取50ml，依法測定（通則0713），酸值不大于3.0。

【鑒別】取本品，照紅外分光光度法（通則0402）測定，應在2940cm^-1±10cm^-1及2920cm^-1±10cm^-1波數(shù)處有特征吸收峰。

【檢查】黏度  取本品適量（相當于干燥品6.00g），以60r/min的轉速，在連續(xù)攪拌下，加至已稱重的含有140ml水的燒杯中，提高轉速至400r/min（避免混入過多空氣），加熱至90℃，在90℃水浴中，以400r/min的轉速保持約5分鐘，停止加熱，以60r/min的轉速連續(xù)攪拌1小時，放冷至室溫，再補水至溶液150g，攪拌均勻，100目篩濾過，作為供試品溶液。采用合適的旋轉黏度計（建議采用Brookfield旋轉黏度計），依法測定（通則0633第三法），在20℃±0.1℃時的動力黏度應為標示量的85.0%～115.0%。

水解度  取本品1g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加60%甲醇溶液35ml，使供試品浸潤，加酚酞指示液3滴，用稀鹽酸或試液調至中性，精密加0.2mol/L溶液25ml，加熱回流1小時，用水10ml沖洗冷凝器的內壁和塞的下部，放冷，用鹽酸滴定液（0.2mol/L）滴定剩余的溶液至終點；同法進行空白試驗。以供試品消耗鹽酸滴定液（0.2mol/L）的體積（ml）為A，空白試驗消耗的體積（ml）為B，供試品的重量（g）為W，按下式計算供試品的皂化值（S）：

S=（B-A）×56.11×c/W（c為鹽酸滴定液濃度）

根據(jù)測得的皂化值（S）按下式計算水解度應為85%～89%。

水解度={100—[7.84S/（100-0.075S）]}/100

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.0%。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽  取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。

【類別】藥用輔料，成膜材料和助懸劑等。

【貯藏】密閉保存。

【標示】以mPa?s或Pa?s為單位標明黏度的標示值。

Cp藥典聚乙烯醇24-88制劑申報

藥用三lv叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶）

交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三lv蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質齊全）西安天正藥用輔料

liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川

蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西

尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標準 產品廠家資質齊全可隨貨帶）

藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國2020藥典資質齊全）西安天正藥用輔料

聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江

硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽

一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）

羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑

羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東

預交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江