cp藥典藥用糊精1kg起科研品

[9004-53-9]

本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。

【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末。

本品在沸水中易溶，在乙醇或乙mi中不溶。

【鑒別】（1）取本品1g，加水10ml，加碘試液1～3滴，即顯紅棕色到深藍色。

（2）取本品適量，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，玉米淀粉來源的糊精為單粒，多角形顆粒，圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。木薯淀粉來源的糊精多為單粒，圓形或橢圓形，直徑約為5～35μm，旁邊有一凹處；臍點中心性，呈圓點狀或線狀，層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。馬鈴薯淀粉來源的糊精為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見超過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見有2～4個淀粉粒組成的復合顆粒，呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點偏心；呈圓形的顆粒臍點無中心或略帶不規(guī)則臍點；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點處。

【檢查】酸度　取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）2.0ml，應顯粉紅色。

還原糖　取本品2.0g，加水100.0ml，振搖15分鐘，靜置至少2小時，濾過；取濾液50.0ml，加堿性酒石酸銅試液50ml，煮沸3分鐘，用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用水洗滌至洗液呈中性，再分別用乙醇和乙mi各60ml分次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留的氧化亞銅不得過0.20g。

溶液的澄清度　玉米淀粉來源　取本品0.5g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即與3號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。

馬鈴薯或木薯淀粉來源　取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即依法檢查（通則0902），溶液應澄清；如顯渾濁，立即與2號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。

氯化物　取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水約50ml，振搖10分鐘，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.2%）。

硫酸鹽　取氯化物項下的續(xù)濾液20.0ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。

硝酸鹽　取氯化物項下的續(xù)濾液10.0ml，置25ml納氏比色管中，加水使成約20ml，加對氨基苯磺酸-α-萘胺試液2ml及鋅粉10mg，用水稀釋使成25ml，搖勻，放置15分鐘，如顯色，與標準硝酸鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的硝酸鉀81.5mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5.0ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當于0.05mg的NO₃）4.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.2%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

鐵鹽　取本品2.0g，熾灼灰化后，殘渣加鹽酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發(fā)至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。

微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過10³cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10²cfu，不得檢出大腸埃希菌。

【類別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。

【貯藏】密封保存。

【標示】應標明本品的淀粉來源。

注：本品有引濕性。

cp藥典藥用糊精1kg起科研品

藥用輔料尿素 1kg 25kg/桶（中國2020藥典資質齊全）西安天正藥用輔料

低取代羥丙纖維素藥用級輔料2021批號2020藥典四部西安天正

甜菊素藥用級輔料2021批號2020藥典四部西安天正

藥用十二烷基*（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶）

藥用輔料玉米朊 1kg/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質齊全）西安天正藥用輔料

藥用輔料DL-酒石酸 500g/瓶 25kg/桶（中國2020藥典資質齊全）西安天正藥用輔料

山崳酸甘油酯藥用級輔料2021批號2020藥典四部西安天正

油酸乙酯藥用級輔料2021批號2020藥典四部西安天正

甜菊糖苷（國內生產 有注冊批件 廠家資質）

聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 適合來做軟膠囊。藥輔有資質

聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質，橡膠與紡織工業(yè)的潤滑劑，潤濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強研磨，增強金屬表面的光澤?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 藥輔有資質

聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質或潤滑劑、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑，促進硫化用，用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質

糖精鈉藥用級輔料2021批號2020藥典四部西安天正

可溶性淀粉（藥用輔料符合藥典標準 產品廠家資質齊全可隨貨帶）

尼泊金乙酯/羥苯乙酯（藥用輔料符合藥典標準 產品廠家資質齊全可隨貨帶）

魚石脂25kg/桶usp31小包裝500g陜西

微晶纖維素20kg/袋CP500g/袋起浙江

藥用級花生油西安天正2021批號2020藥典四部西安天正

藥用輔料磷酸氫二鈉 500g/瓶 25kg/袋（中國2020藥典資質齊全）西安天正藥用輔料

倍他環(huán)糊精（β環(huán)湖） 20kg/箱 CP 樣品裝500g/袋起 山東　　

聚丙烯酸樹脂Ⅱ2號 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽　　

聚丙烯酸樹脂Ⅲ3號 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽　　

藥用輔料磷酸二氫鈉 500g/瓶 25kg/袋（中國2020藥典資質齊全）西安天正藥用輔料

藥用三氯蔗糖（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶）

藥用麝香草酚（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶）

西安天正藥用輔料有限公司，藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無水葡萄糖，乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚樹脂系列、羧甲基淀粉鈉鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖。