cp版藥典二甲基亞砜500g有注冊(cè)證

C₂H₆OS　78.13   [67-68-5]

本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過(guò)空氣氧化制得；也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。

本品按無(wú)水物計(jì)算，應(yīng)不得少于99.5%。

【性狀】　本品為無(wú)色液體。

本品與水、乙醇或乙mi能任意混溶，在烷烴中不溶。

折光率　本品的折光率（通則0622）為1.478～1.480。

相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.095-1.105。

【鑒別】?。?/span>1）取本品5ml，置試管中，加氯化鎳50mg，振搖使溶解，溶液呈黃綠色，置50℃水浴中加熱，溶液呈綠色或藍(lán)綠色，放冷，溶液呈黃綠色。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】　酸度　取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗滴定液（0.01mol/L）的體積不得過(guò)5.0ml。

吸光度　取本品適量，通入干燥氮?dú)?/span>15分鐘，以水為空白，照紫外－可見(jiàn)分光光度法（通則0401），立即測(cè)定，在275nm波長(zhǎng)處的吸光度不得大于0.30；在285nm與295nm波長(zhǎng)處的吸光度不得大于0.20；在285nm與295nm波長(zhǎng)處的吸光度與275nm波長(zhǎng)處的吸光度的比值，分別不得過(guò)0.65與0.45；在270～350nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)，不得有最大吸收峰。

變深物　精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml與1.0g，密塞，在水浴上加熱20分鐘，放冷，將溶液置1cm吸收池中，以水為空白溶液，照紫外－可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在350nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得大于0.023。

水分　取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法 1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.2%。

有關(guān)物質(zhì)　取本品5.0g，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液（取二苯甲烷適量，加丙酮稀釋制成每1ml中含1.25mg的溶液）1ml，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取本品50.0mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；取二甲基亞砜對(duì)照品50.0mg^[1]，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液；照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇20M（或極性相似）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，柱溫為150℃，進(jìn)樣口溫度為230℃，檢測(cè)器溫度為250℃，分流比為20∶1。精密量取對(duì)照品溶液2μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按二甲基砜峰計(jì)算，應(yīng)不低于5000。精密量取供試品溶液及對(duì)照溶液各2μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液如顯二甲基砜峰，其與二苯甲烷峰面積的比值，不得大于對(duì)照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值（0.1%），所有雜質(zhì)峰面積的和（除主峰及內(nèi)標(biāo)峰）與二苯甲烷峰面積的比值不得大于對(duì)照溶液中二甲基亞砜與二苯甲烷峰面積的比值（0.1%）。

不揮發(fā)殘留物　取本品100g，精密稱(chēng)定，置105℃已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干（不發(fā)生沸騰），置105℃干燥3小時(shí)。殘留物不得過(guò)0.01%。

【類(lèi)別】　藥用輔料，吸收促進(jìn)劑、溶劑等（僅供外用）。

【貯藏】　密封，避光保存。

注：本品極jv引濕性。

cp版藥典二甲基亞砜500g有注冊(cè)證

甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑

羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　　

羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東　　

預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江　　

葡萄糖25kg/袋CP山東 尼泊金丙酯/尼泊金丙酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠(chǎng)家資質(zhì)齊全可隨貨帶） 木糖醇25kg/袋CP小包裝500g/袋起湖南 藥用輔料司盤(pán)80 500g/瓶 25kg/桶（中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料 氧化鐵紅黃黑棕紫5kg/袋CP浙江 十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西 十六醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西 十六十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西 麝香草酚1kg/袋CP江西 海藻酸鈉25kg/桶CP小包裝500g/袋起山東 藥用十六醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠(chǎng)家資質(zhì)齊全可隨貨帶） 韋斯克美（部分中和聚丙烯酸鈉）2021批號(hào)西安天正 無(wú)水碳酸鈉藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正 無(wú)水枸櫞酸藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部 西安天正 倍他環(huán)糊精（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠(chǎng)家資質(zhì)齊全可隨貨帶）） 羥丙甲纖維素藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部 西安天正

二甲硅油藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正

藥用十八醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠(chǎng)家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用十六十八醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典 產(chǎn)品廠(chǎng)家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

乳酸500g/瓶CP一箱20瓶江蘇

碳酸鈣（重質(zhì)）25kg/袋CP湖南

輕質(zhì)碳酸鈣25kgCP500g一袋湖南

藥用輔料聚山梨酯80 吐溫80 500g/瓶 25kg/桶（中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料