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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級

cp藥典甘油（供注射用）500g有批文

　　本品為1，2，3-丙三醇。按無水物計(jì)算，含C₃H₈O₃不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體。

　　本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三lv甲烷中不溶。

　　相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.258～1.268。

　　折光率本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470～1.475。

　　【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集1268圖）一致。

　　【檢查】酸堿度取本品25.0g，加水稀釋成50ml，混勻，加酚酞指示液0.5ml，溶液應(yīng)無色，加0.1mol/L溶液0.2ml，溶液應(yīng)顯粉紅色。

　　顏色取本品50ml，置50ml納氏比色管中，與對照液（取比色用重鉻酸鉀溶液0.2ml，加水稀釋至50ml制成）比較，不得更深。

　　氯化物取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0006%）。

　　硫酸鹽取本品10.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。

　　水分取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過2.0%。

　　熾灼殘?jiān)?/span> 取本品20.0g，加熱至自燃，停止加熱，待燃燒完畢，放冷，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^2mg。

　　銨鹽取本品4.0g，加10%溶液5ml，混勻，在60℃放置5分鐘，不得發(fā)生氨臭。

　　鐵鹽取本品20.0g，依法檢查（通則0807）與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.000 05%）。

　　鈣鹽取本品2.5g，加水8ml，搖勻，加入草酸銨試液5～6滴，放置15分鐘，溶液應(yīng)澄清。

　　重金屬取本品5.0g，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二。

　　砷鹽取本品6.65g，加水23ml和鹽酸5ml混勻，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 03%）。

　　微生物限度取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過10³cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10²cfu，不得檢出大腸埃希菌。

　　細(xì)菌內(nèi)毒素取本品，依法檢查（通則1143），每1g甘油（供注射用）中含細(xì)菌內(nèi)毒素的量應(yīng)小于10EU。

　　【含量測定】取本品0.20g，精密稱定，加水90ml，混勻，精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml，搖勻，暗處放置15分鐘后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，搖勻，暗處放置20分鐘，加酚酞指示液0.5ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色，30秒內(nèi)不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.21mg的C₃H₈O₃。

　　【類別】藥用輔料，溶劑和助懸劑等。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　注：本品有引濕性，可與形成復(fù)合物，過熱會分解出有毒的丙烯quan；與強(qiáng)氧化劑共研可能爆炸，受光照或與堿式硝酸鉍、氧化劑接觸會變黑。

cp藥典甘油（供注射用）500g有批文

　本品為1，2，3-丙三醇。按無水物計(jì)算，含C₃H₈O₃不得少于98.0%。