cp版藥典羥苯乙脂500g起有批件

通用名：羥苯乙酯。

拼音名：Qiang Benyizhi

英文名：Ethylparaben [1]

商品名：尼泊金乙酯

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】：C9H10O3 166.18 [120-47-8]；本品為4-羥基苯甲酸yi酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。

【類別】：藥用輔料、防腐藥。

【性狀】： 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭或有輕微的特殊香氣，味微苦、灼麻。本品在甲醇、乙醇或乙mi中易溶，在三lv甲烷中略溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為115 ～118 ℃。

【CAS號(hào)碼】：120-47-8

【貯藏】： 密閉保存。

【用途】：用作食物、藥物和化妝品的防腐劑。

【鑒別】：    1、 取本品約0.1g，加乙醇2ml 使溶解，煮沸，加硝酸gong試液0.5ml ，放置后逐漸生成沉淀，上清液顯紅色。

2、取本品，加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在259nm 的波長處有最大吸收，吸收度約為0.48。

3、本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集850圖）一致。

【檢查】：    酸度： 取本品2.0g，加水50ml，加熱至80℃，放冷，濾過；取濾液20ml，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0 ～7.0 。

氯化物：取酸度檢查項(xiàng)下剩余的濾液5.0ml ，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml 制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.035%) 。

硫酸鹽：取酸度檢查項(xiàng)下剩余的濾液25ml，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml 制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.024%) 。

水楊酸：取本品0.10g ，置納氏比色管中，加乙醇1ml 溶解后，加水使成50ml，立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液 [取鹽酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ，搖勻；30秒鐘內(nèi)如顯色，與對(duì)照液（精密稱取水楊酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加1ml ，再加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1.0ml ，加乙醇1ml 、水48ml與上述新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml ）比較，不得更深（0.10%）。

熾灼殘?jiān)翰坏眠^0.1 %（附錄Ⅷ N）。

【含量測定】：    取本品約2g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加滴定液(1mol/L)40ml，緩緩加熱回流1 小時(shí)，放冷至室溫，加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴，用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定；另取磷酸鹽緩沖液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴，作為終點(diǎn)顏色的對(duì)照液；并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 滴定液(1mol/L)相當(dāng)于166.2mg 的C9H10O3。

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