硫酸鋇（Ⅰ型）干混懸劑原料藥，GMP認(rèn)證

本品為硫酸鋇（ Ⅰ 型）加適當(dāng)?shù)姆稚┘俺C味劑制成的干混懸劑。

【性狀】　

本品為白色疏松的細(xì)粉；有香味。

【鑒別】　

取本品約0.3g，照硫酸鋇（ Ⅰ 型）項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。

【檢查】

酸堿度　取本品100g，加水至100ml制成混懸液，pH值應(yīng)為5.5~7.5。

沉降體積比　取本品100g，置100ml具塞量筒中，加水至100ml，密塞，充分振搖使成混懸液，靜置3小時(shí)，混懸物的頂面不得下降至97ml的刻度以下。

顆粒細(xì)度　取本品0.5g，加水50ml，充分振搖使均勻，放置10分鐘，傾去上清液，保留約1ml，立即取1滴于載玻片上，在400倍顯微鏡下檢視3個(gè)視野，絕大部分顆粒的直徑應(yīng)在2μm以下，并不得有大于10μm者。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0%。

黏度　取本品100g，加水100ml制成混懸液，用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)1號(hào)轉(zhuǎn)子，每分鐘60轉(zhuǎn)，在25℃時(shí)的黏度不得過(guò)0.015Pa•s。

其他　應(yīng)符合口服混懸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

【類別】　同硫酸鋇（ Ⅰ 型）。

【貯藏】　密封保存。

硫酸鋇（Ⅰ型）干混懸劑原料藥，GMP認(rèn)證