何經(jīng)理
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| CAS號(hào) | 8031-09-2 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 規(guī)格 | 避光塑料桶 / 棕色玻璃瓶(1kg、5kg、25kg) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
藥用級(jí)魚肝油酸鈉注射液原料藥,GMP認(rèn)證
本品為魚肝油中各種脂肪酸鈉鹽的滅菌水溶液。含魚肝油酸鈉應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】
本品為黃色至棕黃色的澄明液體;遇光能變質(zhì)。
【鑒別】
本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)。
【檢查】
苯甲醇 照高效液相色譜法測(cè)定。
供試品溶液 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
對(duì)照品溶液 精密量取苯甲醇對(duì)照品2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(48∶52)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm;進(jìn)樣體積20μl。
系統(tǒng)適用性要求 理論板數(shù)按苯甲醇峰計(jì)算不低于5000。
測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。
限度 按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,苯甲醇的含量不得過3.0%。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品,每1mg魚肝油酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于1.2EU。
其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
【類別】 硬化藥、止血藥。
【規(guī)格】
(1)1ml:0.05g
(2)2ml:0.1g
(3)5ml:0.25g
(4)10ml:0.5g
【貯藏】 遮光,密閉保存。
藥用級(jí)魚肝油酸鈉注射液原料藥,GMP認(rèn)證
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